국가인적자원개발 컨소시엄
기업, 사업주단체, 공공기관 등이 다수의 관련 기업과 공동훈련협약(컨소시엄)을 맺고 기관이 보유한 훈련∙연수시설 등을 활용하여 협약을 맺은 기업의 근로자들에게 맞춤형 훈련을 제공 할 수 있도록 정부가 공동훈련에 필요한 훈련 인프라와 훈련비 등을 지원하는 사업
사업목적 : 실무 중심의 재직자 직무능력 향상 훈련을 통한 기업 역량 강화지원
교육대상 : 국가임상시험지원재단과 컨소시엄 사업 협약이 체결된 기업(대규모기업 포함)의 고용보험 가입 된 재직자
교육대상 : 무료 (단, 대규모기업으로 분류 될 경우 일부 수강료 발생)
법적근거
고용보험법 제31조 및 동법 시행령 제52조: 직업능력개발의 촉진
국민 평생 직업능력 개발법 제 20조: 직업능력개발 지원
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의약품 임상시험의 이해
의약품 임상시험에 대한
이론과 실무지식 습득
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의약품 임상시험의 심화
의약품 임상시험에 대한
심화된 지식과 실무 기술 함양
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임상시험 기초통계 이론 및
표본추출 방법
비전공자들에게 필요한
통계적 개념 및 지식 습득
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임상시험 통계분석 기법 및
고려사항
비전공자들에게 필요한
통계적 개념 및 지식 습득
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의료기기 임상시험 절차의 이해
의료기기 임상시험에 대한
이론과 실무지식 습득
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임상시험에서의 프로젝트 기본
실무
임상시험 전 과정을 효과적으로
관리∙점검 할 수 있는 전문가 양성
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임상시험에서의 프로젝트 품질
및 리스크 관리
임상시험 전 과정을 효과적으로
관리∙점검 할 수 있는 전문가 양성
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약물감시의 이해 및 최신동향
약물의 유해작용 또는
약물 관련 문제 탐지 및
관련업무 능력 습득
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빅데이터를 활용한
임상시험 연구설계 개론
국민건강보험공단 등
빅데이터를 활용한
연구수행 능력 향상
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의료기기 임상시험
프로젝트 추진 실무
의료기기 임상시험
기획, 프로젝트 관리 등
실무능력 향상
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의료기기 연구개발
및 인허가 보고서 작성
의료기기 연구개발 및
인허가 보고서 작성 관련 지식
과 실무능력 향상
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체외진단 의료기기
품질 개선을 위한
시정 예방조치(CAPA)
품질개선 관련자료 수집분석 및 평가
품질개선 계획 ∙
결과보고서 작성 능력 함양
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의료기기 임상시험
모니터링의 이해
의료기기 임상시험과
관련된 규정 및 지식 습득
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보건의료 빅데이터 CDM(Common
Data Model)적용 및 실습
CDM을 활용한
통계분석 실무능력 향상