교육신청
- 전체
- PI,Sub-I
- IRB(의사)
- IRB(의사 외)
- CRP
- CRA
- CRC
- QA
- GCP
- 공통
- 중개임상
- 임상시험설계
- PM
- 규제과학,인허가
- DM
- 통계
- MW
- PV
- 기초의학이론
- 임상시험 품질관리
- 대학연계프로그램
- KIC
[CRC > 신규]
2024년 제1회 임상시험코디네이터(CRC) 신규재직자를 위한 실습과정
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
코디네이터(CRC)신규자 /
심화
국가임상시험지원재단 교육장
소개
목차
교육일정
과정개요
1. 교육기간 : 2024년 11월 7일(목) ~ 8일(금), 총 2일(16시간)
2. 교육장소 : 국가임상시험지원재단 임상교육원 6층 강의장(서울특별시 마포구 마포대로 137, KPX 빌딩)
3. 교육대상 : 임상시험코디네이터(CRC) 업무 경력 6개월~1년 이하인 자 (연구자 소속 CRC 등의 경우 2년차에도 신청 가능)
- (권장사항) GCP 신규자, CRC 신규자(20시간 이상)와 같은 온라인 신규자 교육을 통한 이론과정 선이수
4. 교육인원 : 30명 (선착순 등록 후 조기 마감될 수 있음)
5. 접수기간 : 2024년 9월 9일(월) 10:00 ~ 10월 27일(일) 23:50
6. 교육비용 : 160,000원
7. 수료기준 : 대면교육 출석 80% 이상 + 시험 60점 이상 + 교육 만족도 조사 완료(필수)
8. 기타사항
- 본 교육은 임상시험 종사자 교육(CRC 신규자/심화 단계)으로 인정됩니다.
- 강의자료는 1일차에 현장에서 책자로 배부될 예정입니다.
- 교육장에 PC가 설치되어 있으므로 실습 시 개인 노트북을 지참하지 않으셔도 됩니다.
- 중식비 및 주차비 지원은 불가합니다.
9. 문의사항 : edu22@konect.or.kr / 02-398-5036
커리큘럼
교육대상
상기 과정은 직능별, 단계별 인정가능시간이 상이함으로 인정가능시간은 다음의 별표를 확인하시기 바랍니다.
[별표 1]
임상시험 종사자별 교육과정 및 연간이수시간
(제5조 관련)
1. 교육과정 및 연간이수시간
교육과정 | 해당 분야 실시경험이 없는 종사자 | 해당 분야 실시경험이 있는 종사자2) | ||
신규자 교육과정 (우선교육시간)1) | 심화 교육과정 | 보수 교육과정 | ||
가. 임상시험 시험책임자3)또는 그에 준하는 자4) | 8시간 이상 (4시간 이상) | 6시간 이상 | 4시간 이상 | |
나. 심사위원회 위원 | 의사등3) | 8시간 이상 (4시간 이상) | 6시간 이상 | 4시간 이상 |
그 밖의 위원 | 12시간 이상 (6시간 이상) | 6시간 이상 | 4시간 이상 | |
다. 관리약사 | 8시간 이상 (4시간 이상) | 6시간 이상 | 4시간 이상 | |
라. 임상시험 모니터요원 | 40시간 이상 (20시간 이상) | 24시간 이상 | 8시간 이상 | |
마. 임상시험 코디네이터 | ||||
바. 임상시험 실시기관 품질보증 담당자 | ||||
1) 규칙 제38조의2제3항 후단 및 제5조제2항에 따라 임상시험 업무 경력이 없는 사람이 그 업무를 시작하기 전에 받아야 하는 교육시간을 말한다. 2) 심화 또는 보수 교육과정의 교육대상자이면서 교육을 실시한 경우에는 교육시간을 이수시간으로 인정하며, 심포지엄, 워크숍, 세미나, 실무실습 등으로 이수할 수 있다. 보수과정은 평가를 생략할 수 있다. 3) 의사 등이 시험책임자ㆍ시험담당자 교육과정에서 이수 받은 교육시간은 심사위원회 교육과정에서 이수 받은 교육시간으로 보며, 반대의 경우도 동일하게 적용한다. 4) 시험책임자의 위임 및 감독 하에 임상시험과 관련된 업무를 담당하거나 필요한 사항을 결정하는 의사ㆍ치과의사ㆍ한의사를 말한다. | ||||
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
