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[통계 > 심화]

2024년 제1회 실용적 임상시험 준비를 위한 국민건강보험공단(NHIS) 빅데이터를 이용한 통계실습 과정

구분
혼합교육
카테고리
통계 > 심화
과정명
2024년 제1회 실용적 임상시험 준비를 위한 국민건강보험공단(NHIS) 빅데이터를 이용한 통계실습 과정
교육대상자

임상시험종사자 직능(식약처 기준)

시험책임자(PI) / 시험자(SubI) / 관리약사 / IRB위원(의사) / IRB위원(의사 외) / 코디네이터(CRC) / 품질보증담당자(QA) / 모니터요원(CRA)
교육단계

심화

신청기간
2024.05.29 (10:00) ~ 2024.06.26 (24:00)
교육기간
2024.07.02 ~ 2024.07.04
학습일수/시간
3 일 / 21 시간
교육장소

국가임상시험지원재단 교육장

수강료
210,000원
교육정원
50명

교육신청

  • 소개

  • 목차

  • 교육일정

학습개요

1. 교육일자 : 2024년 7월 2일(화) ~ 7월 4일(목) 10:00~18:00

2. 교육장소: 국가임상시험지원재단 임상교육원 데이터실습실 (서울시 마포구 마포대로 137, KPX 빌딩 6층)

3. 교육인원: 50명

4. 접수기간: 2024년 5월 29일(수) ~ 6월 26일(수)

5. 수 강 료 : 210,000원

6. 수료기준: 출석률 80% + 시험 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)

7. 교육대상: 빅데이터를 활용한 SAS 프로그램 이용에 관심이 있는 임상시험 종사자

8. 교육목표: 국민건강보험공단(NHIS) 자료를 활용한 임상 연구설계 및 분석을 SAS 프로그램을 이용하여 진행함으로서 

              실용적 임상시험 수행에 기여

9. 교육방법: 국민건강보험공단(NHIS) 자료를 활용하여 SAS 프로그램을 통한 데이터 실습 교육

10. 기타사항: 강의자료는 현장에서 책자로 배부될 예정이며, PDF 파일은 제공되지 않습니다.

               데이터실습실에 PC 및 프로그램이 설치되어 있으므로 실습 시 개인 노트북을 지참하지 않으셔도 됩니다.

11. 본 교육은 식약처 기준 심화 교육 21시간으로 인정되는 교육입니다.

12. 문의사항: 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5032 /cedua01@konect.or.kr

        

 

 

 

 

 

 

 

교육일정

 

 

구분

시간

교과목

7.2.()

10:00~11:00

실용적 임상시험이란?

11:00~12:00

임상연구를 위한 연구가설 생성 및 연구설계 방법

13:00~14:00

보건의료빅데이터(NHIS DB) 소개

14:00~16:00

SAS의 기초와 데이터 핸들링

16:00~18:00

SAS 기초기술통계량 산출

 

10:00~12:00

보건의료 빅데이터를 활용한 연구논문 작성 전략

7.3.()

13:00~15:30

SAS를 이용한 연속형 자료 분석

 

15:30~18:00

SAS를 이용한 범주형 자료 분석

7.4.()

10:00~12:00

논문작성을 위한 Table Figure 구상 및 작성

13:00~14:30

SAS를 이용한 단순/다중 회귀분석

14:30~16:00

SAS를 이용한 로지스틱회귀분석

16:00~18:00

SAS를 이용한 생존분석

 * 상기 커리큘럼은 변동될 수 있습니다.

 

 

 

종사자 교육 인정 범위

상기 과정은 직능별단계별 인정가능시간이 상이함으로 인정가능시간은 다음의 별표를 확인하시기 바랍니다.

 

 

[별표 1]

임상시험 종사자별 교육과정 및 연간이수시간

(5조 관련)

 

1. 교육과정 및 연간이수시간

 

교육과정

해당 분야 실시경험이

없는 종사자

해당 분야 실시경험이 있는 종사자2)

신규자 교육과정

(우선교육시간)1)

심화 교육과정

보수 교육과정

 임상시험 시험책임자3)또는 그에 준하는 자4)

8시간 이상

(4시간 이상)

6시간 이상

4시간 이상

 심사위원회 위원

의사등3)

8시간 이상

(4시간 이상)

6시간 이상

4시간 이상

그 밖의 위원

12시간 이상

(6시간 이상)

6시간 이상

4시간 이상

 관리약사

8시간 이상

(4시간 이상)

6시간 이상

4시간 이상

 임상시험 모니터요원

40시간 이상

(20시간 이상)

24시간 이상

8시간 이상

 . 임상시험 코디네이터

 임상시험 실시기관 품질보증 담당자

1) 규칙 제38조의23항 후단 및 제5조제2항에 따라 임상시험 업무 경력이 없는 사람이 그 업무를 시작하기 전에 받아야 하는 교육시간을 말한다.

2) 심화 또는 보수 교육과정의 교육대상자이면서 교육을 실시한 경우에는 교육시간을 이수시간으로 인정하며심포지엄워크숍세미나실무실습 등으로 이수할 수 있다보수과정은 평가를 생략할 수 있다.

3) 의사 등이 시험책임자시험담당자 교육과정에서 이수 받은 교육시간은 심사위원회 교육과정에서 이수 받은 교육시간으로 보며반대의 경우도 동일하게 적용한다.

4) 시험책임자의 위임 및 감독 하에 임상시험과 관련된 업무를 담당하거나 필요한 사항을 결정하는 의사치과의사한의사를 말한다.

 

 

 

 

 

 

 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 80% - 60점 - - -

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