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[DM > 기초]

2024년 제1회 임상시험 데이터 관리(DM) 신규입문자 실습 기초 과정

구분
혼합교육
카테고리
DM > 기초
과정명
임상시험 데이터 매니지먼트(DM) 신규입문자를 위한 실습 과정
신청기간
2024.05.21 (09:00) ~ 2024.06.30 (24:00)
교육기간
2024.07.10 ~ 2024.07.12
학습일수/시간
3 일 / 18 시간
교육장소

국가임상시험지원재단 교육장

수강료
180,000원
교육정원
50명
  • 소개

  • 목차

  • 교육일정

학습개요
※ 본 과정은 미취업자 증빙서류 제출 후 과정 수료 시 수강료 50%가 환급됩니다.

 

1. 교육일자: 2024년 7월 10일(수) ~ 7월 12일(금) 10:00 ~ 17:00 (18시간)

2. 교육장소: 서울특별시 마포구 마포대로 137, KPX 빌딩 6층 교육장

3. 교육인원: 50명

4. 교육대상: 임상시험 데이터 매니지먼트(DM) 신규입문자

             - (필수) 임상시험 데이터 관리 업무 경험이 없는 자 중 해당 업무에 관심이 있는 자

             - (우대) 졸업예정자 또는 현재 미취업 증빙이 가능한 자

             - (우대) GCP 신규자 교육 등 임상시험 관련 교육을 이수한 자

             ※ DM으로 근무하고 계신 재직자의 경우 수강이 제한될 수 있습니다.

5. 접수기간: 2024년 5월 21일(화) 9:00 ~ 6월 30일(일) 24:00 

             * 수강신청 현황에 따라 수강신청 기간이 조정될 수 있습니다.

6. 수 강 료: 180,000원

             - 미취업자의 경우 교육 수료 후 수강료 50% 환급(하단 안내 참고)

             - 재직자의 경우 별도 환급 불가합니다.

7. 수료기준출석률 80% 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)

8. 문의사항: 교육담당자 02-398-5036 / edu22@konect.or.kr

9. 기타사항

   - 본 교육은 임상시험 종사자 교육으로 인정되지 않습니다.

   - 본 과정은 실습이 포함된 과정으로, 전 시간 참여를 기본으로 하고 있습니다.

   - 재직자의 경우 업무 연락 등으로 중간중간 참여가 어려우시다면 수강을 권장하지 않습니다.

   - 강의자료는 강의 1일차에 현장에서 책자로 배부될 예정입니다.(PDF 파일 제공 x)

   - 교육장에 PC가 설치되어 있으므로 실습 시 개인 노트북을 지참하지 않으셔도 됩니다.

   - 점심 및 주차 지원은 제공되지 않습니다.

커리큘럼

 

일정 세부시간 시간 과목
1일차
7/10(수)
10:00~11:00 1 임상시험의 이해
11:00~12:00 1 임상시험 계획서(Protocol)의 이해
12:00~13:00    
13:00~14:00 1 임상시험 데이터 관리(Data Management)의 이해
14:00~17:00 3 임상시험 데이터관리(Data Management)의 세부 절차
2일차
7/11(목)
10:00~11:00 1 증례기록서(Case Report Form, CRF)의 이해
11:00~13:00 2 증례기록서(Case Report Form, CRF)의 개발
13:00~14:00    
14:00~15:00 1 데이터 검증(Data Validation)의 이해
15:00~17:00 2 데이터검증규격서(Data Validation Specification, DVS)의 개발
3일차
7/12(금)
10:00~13:00 3 Clinical Data Management System(CDMS)의 이해와 개발 (1)
13:00~14:00    
14:00~17:00 3 Clinical Data Management System(CDMS)의 이해와 개발 (2)

※ 상기 커리큘럼은 변동될 수 있습니다. 

 

제출서류

 * 본 과정은 교육대상이 아닐 경우 수강이 제한될 수 있습니다. 교육내용 및 대상 숙지 후 신청 바랍니다.

** 본 과정은 미취업자 증빙서류 제출 후 과정 수료시 수강료 50% 환급됩니다.

   - 미취업자 증빙서류 제출방법: 교육신청 시 고용보험 가입여부 페이지를 캡처한 파일 업로드

     (자세한 방법은 첨부파일 "고용보험 가입여부 조회방법"을 참조하시기 바랍니다.)

   - 파일 첨부시 파일명에 특수문자/기호를 삭제하여 올려주시기 바랍니다.(특수문자/기호 포함시 파일 업로드 오류 발생합니다.)

   - 7/9(화)까지 증빙서류 확인이 완료된 수료생에 한해 개별적으로 환급될 예정입니다.

   - 파일 업로드가 되지 않는 경우 edu22@konect.or.kr 메일로 보내주시기 바랍니다. 

제출 첨부서류
미취업자 증빙서류(고용보험 미가입내역)
수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 100.00% - - - - -
과락기준 80% - - - - -
교육안내 첨부파일
고용보험 가입여부 조회 방법.pdf 내려받기

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