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임상시험종사자 직능(식약처 기준)
시험책임자(PI) / 시험자(SubI) / 관리약사 / IRB위원(의사) / IRB위원(의사 외) / 코디네이터(CRC) / 품질보증담당자(QA) / 모니터요원(CRA)신규자 /
심화 /
보수
소개
목차
교육일정
1. 식약처 기준 모든 직능 전 단계 6시간으로 인정되는 교육입니다.
2. 교육 시작일 전에 Zoom 접속 및 본인인증 확인을 위한 사전테스트가 있습니다. 일정은 추후 공지드릴 예정입니다.
3. 인체적용시험 가이드라인 개정사항 반영된 내용으로 교육 진행 됩니다.
평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
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배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |