유관기관 바로가기

교육신청

  • 전체전체
  • PI,Sub-IPI,Sub-I
  • IRB(의사)IRB(의사)
  • IRB(의사 외)IRB(의사 외)
  • CRPCRP
  • CRACRA
  • CRCCRC
  • QAQA
  • GCPGCP
  • 공통공통
  • 의학이론의학이론
  • 중개임상중개임상
  • 임상시험설계임상시험설계
  • PMPM
  • 규제과학,인허가규제과학,인허가
  • DMDM
  • 통계통계
  • MWMW
  • PVPV
  • 대학연계프로그램대학연계프로그램
  • KICKIC

[기업수요] 의료기기 연구개발 및 인·허가 보고서 작성 실습 과정

구분 혼합교육
카테고리규제과학,인허가 > 심화
과정명[기업수요] 의료기기 연구개발 및 인·허가 보고서 작성 실습 과정
신청기간 2021.11.23 (18:00) ~ 2021.12.05 (24:00) 교육기간 2021.12.10 ~ 2021.12.10
학습일수/시간 1 일 / 8 시간 교육장소

실시간 화상강의(원격)

수강료 무료 교육정원35명
  • 소개
  • 목차
  • 교육일정
학습개요

1. 교육일자 : 2021.12월 10일(금)

* 본 과정은 임상시험 종사자 교육으로 인정되지 않습니다. 반드시 확인 후 수강 신청 하시기 바랍니다.

2. 교육장소: 실시간 화상강의

3. 교육인원: 20명(선착순 등록)

재단과 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 우선지원기업 재직자(필수사항)

4. 접수기간: 2021.11.23(화) 오후 18시 부터 ~ 12.2(목) 24시 까지

5. 수강료: 무료 (소속기관이 고용보험법 기준 대규모 기업으로 분류 될 경우 수강 불가)

6. 수료기준: 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)

7. 교육대상: 의료기기 및 인/허가 관련 보고서 작성 업무에 관심이 있는 신규 또는 경력자

8. 기타사항: 강의 일주일 전 수강생 확정 후 교재 우편 배송 (수강생 확정 후 강의 취소 불가)

9. 문의사항: 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5035 /edu2@konect.or.kr 

학습과정

 

일자세부시간교육과목
12월 10일(금)09:00~09:50의료기기 연구개발 및 인·허가 보고서 작성 실습 과정

(임상시험)

10:00~10:50의료기기 연구개발 및 인·허가 보고서 작성 실습 과정

(임상시험)

11:00~11:50의료기기 연구개발 및 인·허가 보고서 작성 실습 과정

(기술문서준비)

12:00~13:00점심시간
13:00~13:50의료기기 연구개발 및 인·허가 보고서 작성 실습 과정

(기술문서준비)

14:00~14:50의료기기 연구개발 및 인·허가 보고서 작성 실습 과정

(의료기기연구개발기획)

15:00~15:50의료기기 연구개발 및 인·허가 보고서 작성 실습 과정

(의료기기연구개발계획 수립)

16:00~16:50의료기기 연구개발 및 인·허가 보고서 작성 실습 과정

(의료기기 개발 위험관리)

15:00~18:00의료기기 연구개발 및 인·허가 보고서 작성 실습 과정

(의료기기 개발 위험관리)

 

학습목표

의료기기 산업에 종사하는 재직자 대상으로 의료기기 연구개발 및 ·허가 보고서 작성 업무 시 필요로 하는 지식 습득 및 보고서 작성 실무 능력 향상

 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 80% - 60점 - - -