인증제접수

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제3회 QCRP 인증 유지/연장

구분 필기시험
카테고리인증 유지/연장 > 관리약사 > QCRP(Qualified Clinical Research Pharmacist)
인증제명유지연장_QCRP: Qualified Clinical Research Pharmacist
원서접수기간 2021.11.17 (09:00) ~ 2021.12.10 (24:00) 시험일시
시험일수/시간 1 일 / 1 시간 시험장소

국가임상시험지원재단 교육장

응시료 무료 응시정원100명

원서접수

  • 소개
  • 목차
  • 교육일정
안내
임상시험전문인력 인증 유지연장 안내


1. 임상시험전문인력 인증 취득자 유지연장
 가. 인증 유지연장: 인증 취득 후 2년마다 교육 이수를 통한 인증 유효기간 연장
 나. 인증 유지연장 대상 직능
  - 1단계(Qualified): 임상연구자(PI), 임상시험코디네이터(CRC), 임상시험모니터요원(CRA), 관리약사(CRP)
  - 2단계(Certified): 임상시험코디네이터(CRC), 임상시험모니터요원(CRA)

2. 접수안내
 가. 접수기간: 2021. 11. 17.(수) 09:00 ~ 2021. 12. 10.(금) 24:00
 나. 제출서류: 교육 수료증, 커리큘럼
 다. 제출방식: 증빙서류(교육 수료증, 커리큘럼 등)를 파일형식으로 LMS 업로드
 라. 비용: 무료

3. 인증제 유지연장에 관한 심사 및 발표
 가. 유지연장 자격심사: 2021.12.13.(월) ~ 2021.12.17.(금)
 나. 유지연장 결과발표: 2021.12.22.(수)
 다. 문의처: 국가임상시험지원재단 인증센터 임상전문인력인증팀 담당자
  - Tel: 02-398-5061 / E-mail: edutest@konect.or.kr
    ※ 세부사항은 첨부파일 확인 
인정기준 및 제출서류

인증 유지연장을 위한 교육인정 기준 및 제출서류



1. 교육이수 인정 기준

 가. 교육인정 기간: 2020.01.01(수) ~ 2021.12.10.(금)

 나. 교육인정 시간:  PI와 CRP(8시간 이상), CRC와 CRA(16시간 이상)


2. 교육 인정 범위 

   - KoNECT의 교육을 이수한 경우(심포지엄, 컨퍼런스, 워크숍 등 포함) 

   - KoNECT 이외 식약처 지정 임상시험교욱실시기관에서 교욱을 이수한 경우 

   - 임상시험 종사자 교육으로 인정받는 온라인 과정의 경우 2021년도 수강한 과정에 한하여 100% 인정 

   - 미 지정된 기관의 집체교육은 최대 80%까지만 인정되며, 온라인 과정은 최대 50%까지 인정(임상시험 관련 교육 수료 시)


3. 제출서류: 교육 수료증, 커리큘럼

  - KoNECT 교육 이수자: 제출 서류 없음(, 본인의 교육이력 확인 후 수강 이력이 없는 경우 전화문의)

  - KoNECT 이외에 식약처 지정 교육실시기관의 종사자 교육 이수자: 수강과목, 시간이 표시된 수료증 제출

      * 식약처 지정 교육실시기관의 종사자 교육이 아닌 경우 수료증과 커리큘럼 제출

  - 임상시험종사자 교육실시기관 미지정 기관의 임상시험 관련 교육이수자: 수강과목, 시간이 표시된 수료증 및 커리큘럼 제출 

제출 첨부서류
교육 수료증 등
수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 - - - - - -
과락기준 - - - - - -
첨부파일 / 인증제 첨부서류
파일 2021 임상시험전문인력 인증유지_공고문(첨부파일).pdf 내려받기
파일 의약품안전나라 임상시험 교육실시기관 승인현황(2021.10.01.).xlsx 내려받기
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