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DSUR 온라인 정책설명회

구분 온라인교육
카테고리온라인 > 종사자_공통_신규/심화/보수
과정명DSUR 온라인 정책설명회
신청기간 상시 교육기간 -
학습일수/시간 30 일 / 101 분 교육장소 미정
수강료 무료 교육정원인원제한없음

교육신청

  • 소개
  • 목차
  • 교육일정
학습개요

식품의약품안전처 임상시험용의약품 최신 안정성 정보 보고(DSUR) 온라인 정책설명회입니다.('21.08.30. 개최)

식약처 대표 누리집 '법령/자료 > 자료실 > 학술토론회'에서도 본 영상 및 자료 확인하실 수 있습니다.

 

* 전 직능(공통) 신규/심화/보수 온라인과정 이수 가능 교육

 

학습목차

 세부과목명

 성명

 소속

 DSUR 도입배경 및 정책방향

김지애

 식품의약품안전처 임상정책과

 ICH E2F DSUR 가이드라인 개요 및 원칙

 -식약처 민원인 안내서 주요내용 안내

조혜경

 신테카바이오

 DSUR 준비 시 실무적인 고려사항

김지홍

 SK바이오사이언스

 DSUR 작성 절차 및 항목별 고려사항

신정훈

 PPC Korea 


교육대상

임상시험용의약품 최신 안전성보고(Development Safety Update Report(DSUR), ICH E2F)에 관심있는 자

 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 - 90.00% 10.00% - - -
과락기준 - 100% 60점 - - -
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