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(바이오)의약품 비임상-임상 연계과정

구분 혼합교육
카테고리중개임상 > 보수
과정명(바이오)의약품 비임상-임상 연계과정
신청기간 2021.10.06 (10:00) ~ 2021.11.03 (24:00) 교육기간 2021.11.10 ~ 2021.11.10
학습일수/시간 1 일 / 8 시간 교육장소

실시간 화상강의(원격)

수강료   50,000원 교육정원200명
  • 소개
  • 목차
  • 교육일정
커리큘럼

* 11월 4일 오전 10시까지 신청 및 결제가 가능합니다.

 

일자

시 간

교육 주제

11/10(수)

09:00-10:00

신약 개발의 중요성과 (바이오)의약품 허가심사 체계의 이해

10:00-12:00

신약 후보물질의 생산과 품질관리

12:00-13:00

점심시간

13:00-15:00

비임상시험 설계 및 비임상-임상시험의 연계

15:00-17:00

임상시험의 이해 및 초기 임상시험 설계

17:00-18:00

신약 개발 전략과 실제 사례

 

학습목표

신약 개발 전주기에 대한 이해

교육대상

신약 개발 계획 중인 제약사, 바이오텍 등 (바이오)의약품 업무 담당자

 

1. 식약처 기준 보수 교육 대상자(보수 교육 8시간으로 인정되는 교육입니다.)

2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험모니터요원, 

    임상시험코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자 등)을 대상

 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 100.00% - - - - -
과락기준 80% - - - - -