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(바이오)의약품 비임상-임상 연계과정
| 구분 | 혼합교육 | ||
|---|---|---|---|
| 카테고리 | 신약개발 > 의약품 비임상-임상 연계 | ||
| 과정명 | (바이오)의약품 비임상-임상 연계과정 | ||
| 신청기간 | 2021.10.06 (10:00) ~ 2021.11.03 (24:00) | 교육기간 | 2021.11.10 ~ 2021.11.10 |
| 학습일수/시간 | 1 일 / 8 시간 | 교육장소 |
|
| 수강료 | 50,000원 | 교육정원 | 200명 |
- 소개
- 목차
- 교육일정
커리큘럼
* 11월 4일 오전 10시까지 신청 및 결제가 가능합니다.
일자 | 시 간 | 교육 주제 |
11/10(수) | 09:00-10:00 | 신약 개발의 중요성과 (바이오)의약품 허가심사 체계의 이해 |
10:00-12:00 | 신약 후보물질의 생산과 품질관리 | |
12:00-13:00 | 점심시간 | |
13:00-15:00 | 비임상시험 설계 및 비임상-임상시험의 연계 | |
15:00-17:00 | 임상시험의 이해 및 초기 임상시험 설계 | |
17:00-18:00 | 신약 개발 전략과 실제 사례 |
학습목표
신약 개발 전주기에 대한 이해
교육대상
신약 개발 계획 중인 제약사, 바이오텍 등 (바이오)의약품 업무 담당자
1. 식약처 기준 보수 교육 대상자(보수 교육 8시간으로 인정되는 교육입니다.)
2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험모니터요원,
임상시험코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자 등)을 대상
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 100.00% | - | - | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | - | - | - | - |
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