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[KoNECT-Veeva Systems Workshop] 시스템(CTMS/eTMF)을 이용한 효율적인 임상시험 관리와 EDC셋업 준비

구분 혼합교육
카테고리공통 > 보수
과정명[KoNECT-Veeva Systems Workshop] 시스템(CTMS/eTMF)을 이용한 효율적인 임상시험 관리와 EDC셋업 준비
신청기간 2021.05.27 (10:00) ~ 2021.06.14 (24:00) 교육기간 2021.06.17 ~ 2021.06.17
학습일수/시간 1 일 / 8 시간 교육장소

국가임상시험지원재단 교육장

수강료   10,000원 교육정원20명
  • 소개
  • 목차
  • 교육일정
학습개요

[KoNECT-Veeva Systems Workshop] 

시스템(CTMS/eTMF)을 이용한 효율적인 임상시험 관리와 EDC셋업 준비


※ 해당과정은 종사자 교육으로 인정되지 않습니다. 반드시 확인 후 신청해주시기 바랍니다.

※ 강의자료는 PDF로 제공될 예정입니다.


강의날짜: 2021년 6월 17일

교육방법: 집체(코로나 상황에 따라 실시간 화상강의로 전환될 수 있음)

교육대상:

- CTMS/eTMF에 대한 경험이 없거나 경험을 원하는 국내외 제약사 / CRO / 바이오벤처 PM

- EDC 셋업 절차를 관리하는 PM 혹은 CRA

- 임상시험관련 경력 5년 이상의 PM

 

※ 세부내용은 변경될 수 있습니다.

커리큘럼

※ 커리큘럼은 변경될 수 있습니다.

 

시간 목차
09:00 ~ 09:50 CTMS와 eTMF의 정의와 목적(이론/실습)
09:50 ~ 10:40 CTMS와 eTMF의 활용
10:40 ~ 11:00 쉬는시간
11:00 ~ 12:00 실습
12:00 ~ 12:30 시스템 도입을 위한 준비
12:30 ~13:00 질의응답
13:00 ~ 14:00 중식
14:00 ~ 14:30 EDC Setup 절차
14:30 ~ 16:20 EDC Design 개발 교육(이론/실습)
16:20 ~ 16:35 쉬는시간
16:35 ~ 17:45 UAT시 고려사항/기타고려사항

 

 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 100.00% - - - - -
과락기준 80% - - - - -