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[KoNECT-Premier Research] Regulatory Symposia

구분	혼합교육
카테고리	규제과학,인허가 > 보수
과정명	[KoNECT-Premier Research] Regulatory Symposia
신청기간	2021.04.21 (10:00) ~ 2021.05.17 (24:00)	교육기간	2021.05.20 ~ 2021.05.20
학습일수/시간	1 일 / 7 시간	교육장소	실시간 화상강의(원격)
수강료	45,000원	교육정원	250명

소개
목차
교육일정

학습개요

국가임상시험지원재단_2021특화교육_포스터_01_resize.jpg

교육내용

국가임상시험지원재단_2021특화교육_포스터_02_resize.jpg

참고사항

*해당 교육은 모두 영어로 진행됨을 알려드립니다.

*본 강의는 임상시험종사자 교육으로 인정되지 않습니다.

*신청자가 많은 경우 기관별로 신청인원수를 제한할 수 있습니다.

수료/과락 기준

평가기준	집합 출석율	온라인 진도율	시험	과제	토론	기타
배점비율	100.00%	-	-	-	-	-
과락기준	80%	-	-	-	-	-

교육일정

날짜	시간	강의제목
05월 20일 (목)	09:00-09:30	Product Development
05월 20일 (목)	09:30-10:30	The Role of Real World Data (RWD) and Real World Evidence (RWE) in Regulatory Submissions & Data Strategy
05월 20일 (목)	10:30-11:00	The Role of Real World Data (RWD) and Real World Evidence (RWE) in Regulatory Submissions & Data Strategy
05월 20일 (목)	11:00-12:00	Creative Drug Development: Understanding How to Leverage the Power of Statistics
05월 20일 (목)	12:00-13:00	How to work with Regulators
05월 20일 (목)	13:00-14:00	Lunch
05월 20일 (목)	14:00-14:30	Expedited Programs in the US
05월 20일 (목)	14:30-15:00	Expedited Programs in Europe
05월 20일 (목)	15:00-16:00	In the Spotlight: Food and Drug Administration (FDA) Guidance for Rare Disease Drug Development
05월 20일 (목)	16:00-17:00	Marketing Applications

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