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[CRA > 보수]
제2회 임상시험모니터요원 고급(보수) 과정
구분
혼합교육
카테고리
CRA > 보수
과정명
임상시험모니터요원 보수
신청기간
2021.05.17 (10:00) ~ 2021.06.08 (24:00)
교육기간
2021.06.15 ~ 2021.06.15
학습일수/시간
1 일 / 6
시간
교육장소
실시간 화상강의(원격)
수강료
45,000원
교육정원
300명
소개
목차
교육일정
학습개요
일자 | 시간 | 과목 | |
1일차 | 10:00~11:00 | 1시간 | 다기관/다국적 임상시험과 다국적 임상시험 규정 |
11:00~13:00 | 2시간 | Risk Based Monitoring(RBM)과 임상시험용 의약품 | |
13:00~14:00 | 1시간 | 중식 | |
14:00~15:00 | 1시간 | 국내 임상시험계획 승인과 의약품 승인 규정 | |
15:00~17:00 | 2시간 | 이상반응보고 및 안전성 정보관리 | |
학습목표
세계적인 임상시험 경향에 따른 새로운 정보 습득 및 프로젝트 리더로서 역할을 할 수 있는 능력 배양
교육대상
- 식약처 기준 임상시험 모니터요원(CRA) 보수 교육대상자
* 이 교육은 임상시험 모니터요원업무경력이 있는 사람이 이수한 경우 식약처 기준 보수 교육과정
6시간을 이수한 것으로 인정됩니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 100.00% | - | - | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | - | - | - | - |
