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제2회 임상시험모니터요원 고급(보수) 과정

구분 혼합교육
카테고리CRA > 보수
과정명임상시험모니터요원 보수
신청기간 2021.05.17 (10:00) ~ 2021.06.08 (24:00) 교육기간 2021.06.15 ~ 2021.06.15
학습일수/시간 1 일 / 6 시간 교육장소

실시간 화상강의(원격)

수강료   45,000원 교육정원300명
  • 소개
  • 목차
  • 교육일정
학습개요

 

일자

시간

과목

1일차

10:00~11:00

1시간

다기관/다국적 임상시험과 다국적 임상시험 규정

11:00~13:00

2시간

Risk Based Monitoring(RBM)과 임상시험용 의약품

13:00~14:00

1시간

중식

14:00~15:00

1시간

국내 임상시험계획 승인과 의약품 승인 규정

15:00~17:00

2시간

이상반응보고 및 안전성 정보관리

 

 

학습목표

세계적인 임상시험 경향에 따른 새로운 정보 습득 및 프로젝트 리더로서 역할을 할 수 있는 능력 배양

교육대상
-  식약처 기준 임상시험 모니터요원(CRA) 보수 교육대상자

  * 이 교육은 임상시험 모니터요원업무경력이 있는 사람이 이수한 경우 식약처 기준 보수 교육과정

    6시간을 이수한 것으로 인정됩니다. 

 
수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 100.00% - - - - -
과락기준 80% - - - - -