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제4회 임상시험모니터요원 중급(심화) 과정

구분 혼합교육
카테고리CRA > 심화
과정명임상시험모니터요원 중급(심화) 과정
신청기간 2021.10.15 (10:00) ~ 2021.11.08 (24:00) 교육기간 2021.11.15 ~ 2021.11.16
학습일수/시간 2 일 / 14 시간 교육장소

실시간 화상강의(원격)

수강료   90,000원 교육정원300명
  • 소개
  • 목차
  • 교육일정
학습개요

임상시험모니터요원으로서 독자적인 업무능력을 발휘할 수 있도록,

전반적인 임상시험 업무에 대한 심화된 지식과 기술 함양

커리큘럼

 

일자

시간

교과목

1일차

10:00~12:00

임상시험 계획서 개발

12:00~13:00

중식

13:00~14:00

증례기록서 개발

14:00~16:00

임상시험 대상자 동의서의 개발 및 취득절차

16:00~18:00

임상시험 대상자 모집

2일차

10:00~11:00

임상시험 예산 수립 및 절차

11:00~12:00

임상시험 관련규정 업데이트

12:00~13:00

중식

13:00~14:00

임상시험 관련규정 업데이트

14:00~18:00

프로젝트 매니지먼트

   * 교육과정은 추후 변경될 수 있음

 

 

교육대상
-  식약처 기준 모니터요원(CRA) 심화 교육대상자

  * 이 교육은 임상시험 모니터요원 업무경력이 있는 사람이 이수한 경우 식약처 기준 심화 교육과정

    14시간을 이수한 것으로 인정됩니다.

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 80% - 60점 - - -