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[CRA > 심화]
제3회 임상시험모니터요원 중급(심화) 과정
구분
혼합교육
카테고리
CRA > 심화
과정명
임상시험모니터요원 중급(심화) 과정
신청기간
2021.06.07 (10:00) ~ 2021.06.25 (24:00)
교육기간
2021.07.05 ~ 2021.07.06
학습일수/시간
2 일 / 14
시간
교육장소
실시간 화상강의(원격)
수강료
90,000원
교육정원
300명
소개
목차
교육일정
학습개요
임상시험모니터요원으로서 독자적인 업무능력을 발휘할 수 있도록,
전반적인 임상시험 업무에 대한 심화된 지식과 기술 함양
커리큘럼
* 교육과정은 추후 변경될 수 있음
일자 | 시간 | 교과목 |
1일차 | 10:00~12:00 | 임상시험 계획서 개발 |
12:00~13:00 | 중식 | |
13:00~14:00 | 증례기록서 개발 | |
14:00~16:00 | 임상시험 대상자 동의서의 개발 및 취득절차 | |
16:00~18:00 | 임상시험 대상자 모집 | |
2일차 | 10:00~11:00 | 임상시험 예산 수립 및 절차 |
11:00~12:00 | 임상시험 관련규정 업데이트 | |
12:00~13:00 | 중식 | |
13:00~14:00 | 임상시험 관련규정 업데이트 | |
14:00~18:00 | 프로젝트 매니지먼트 |
교육대상
- 식약처 기준 모니터요원(CRA) 심화 교육대상자
* 이 교육은 임상시험 모니터요원 업무경력이 있는 사람이 이수한 경우 식약처 기준 심화 교육과정
14시간을 이수한 것으로 인정됩니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
