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[컨소시엄] 제1회 의료기기 임상시험 초급

구분 혼합교육
카테고리의료기기 > 의료기기 임상시험
과정명[컨소시엄] 의료기기 임상시험 초급
신청기간 2021.07.26 (10:00) ~ 2021.08.17 (24:00) 교육기간 2021.08.25 ~ 2021.08.26
학습일수/시간 2 일 / 16 시간 교육장소

실시간 화상강의(원격)

수강료 24,010원   무료 교육정원61명
  • 소개
  • 목차
  • 교육일정
학습개요

1. 교육일자 : 2021.08.25(수) ~ 26(목)

 * 본 과정은 임상시험 종사자 교육으로 인정되지 않습니다.

반드시 확인 후 수강신청 하시기 바랍니다.

2. 교육장소: 실시간 화상강의

3. 교육인원: 60명(선착순 등록)

재단과 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 재직자(필수사항)

4. 접수기간: 2021.7.26(월) 오전 10시 부터 ~

5. 수강료: 무료 (재직자 대상 교육으로, 소속기관이 고용보험법 기준 대규모 기업으로 분류 될 경우 24.010원 수강료가 발생합니다.)

6. 수료기준: 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)

7. 교육대상: 임상시험 관련 분야 재직자 (초급과정)

8. 기타사항: 강의 일주일 전 수강생 확정 후 교재 우편 배송 (수강생 확정 후 강의 취소 불가)

9. 문의사항: 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5038 / edu2@konect.or.kr

학습과정

 

 

일자 회차 세부시간 교육과목
1일차
1회: 8/25 (수) 09:00~12:00 의료기기 임상시험의 이해
12:00~13:00 점심시간
13:00~15:00 의료기기 임상시험 윤리의 이해와 IRB 심의
15:00~18:00 의료기기 관련 법령 및 인허가 제도 
       
2일차
1회: 8/26 (목) 09:00~12:00 의료기기 품질관리
12:00~13:00 점심시간
13:00~15:00 임상시험 계획서 작성
15:00~18:00 의료기기 임상시험의 자료분석 및 결과보고서

 


 

 

학습목표

- 의료기기 임상시험에 대한 이론과 실무지식을 습득하여 임상시험을 지원하는 업무를 수행할 수 있다. 

 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 80% - 60점 - - -
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