교육신청
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[GCP > 신규자]
제5회 GCP 신규자 과정
구분
비대면교육
카테고리
GCP > 신규자
과정명
GCP(의약품 임상시험 관리기준)공통_신규자
신청기간
2021.05.03 (10:00) ~ 2021.05.26 (24:00)
교육기간
2021.06.02 ~ 2021.06.02
학습일수/시간
1 일 / 6
시간
교육장소
실시간 화상강의(원격)
수강료
45,000원
교육정원
270명
소개
목차
교육일정
학습개요
1. 교육일자 : 2020. 6.2(수)
2. 교육장소 : 실시간 화상강의(프로그램 정상 작동 확인을 위한 사전테스트 일정 추후 공지)
3. 수료기준 : 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료(필수)
4. 기타사항: 강의 일주일 전 수강생 확정 후 교재 우편 배송(수강생 확정 후 강의 취소 불가)
5. 문의사항 : 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5036/ edu@konect.or.kr
커리큘럼
| 일자 | 시간 | 과목 |
| 6/2(수) | 10:00∼11:00 | ICH-GCP E6(R2)를 포함한 최신 GCP 규정의 이해 |
| 11:00∼13:00 | 임상시험 개요 및 실시 과정의 이해 | |
| 13:00~14:00 | 중식 | |
| 14:00∼16:00 | 임상시험 계획서 및 관련 문서의 이해 | |
| 16:00∼17:00 | 임상시험 관련자의 역할 |
※ 상기 커리큘럼은 변경될 수 있습니다.
교육대상
1. 식약처 기준 신규자 교육 대상자(신규자 교육 6시간으로 인정되는 교육입니다.)
2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험모니터요원,
임상시험코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자 등)을 대상수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
