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[CRC > 심화]
제3회 임상시험코디네이터 중급(심화)과정
구분
혼합교육
카테고리
CRC > 심화
과정명
임상시험코디네이터(CRC) 심화 과정
신청기간
2021.10.01 (10:00) ~ 2021.10.25 (24:00)
교육기간
2021.11.01 ~ 2021.11.02
학습일수/시간
2 일 / 14
시간
교육장소
실시간 화상강의(원격)
수강료
90,000원
교육정원
300명
소개
목차
교육일정
커리큘럼
일자 | 시간 | 교과목 |
1일차 | 10:00~11:00 | 신약개발과 약동학 및 약력학 |
11:00~12:00 | 생물학적 동등성 시험 | |
12:00~13:00 | 중식 | |
13:00~14:00 | 초기 임상시험 | |
14:00~16:00 | 초기 임상시험 연구 설계, 수행 및 분석에서의 이슈 | |
16:00~18:00 | 주요 효능 효과별 프로토콜 개발 | |
2일차 | 10:00~11:00 | 임상시험 관련 국내외 규정 비교 |
11:00~12:00 | 임상시험 규정 준수 및 실태조사 | |
12:00~13:00 | 중식 | |
13:00~14:00 | 임상시험 질보장(QA) | |
14:00~17:00 | 점검실무 | |
17:00~18:00 | 이상반응/약물 데이터 코딩 |
* 상기 커리큘럼은 변동될 수 있습니다.
학습목표
임상시험코디네이터로서 독자적인 업무능력을 발휘할 수 있도록, 전반적인 임상시험 업무에 대한 심화된 지식과 기술 함양
교육대상
식약처 기준 임상시험 코디네이터(CRC) 심화 교육대상자
* 이 교육은 임상시험 코디네이터 업무경력이 있는 사람이 이수한 경우 식약처 기준 CRC 심화교육 14시간을 이수한 것으로 인정됩니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
