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제2회 임상시험코디네이터 중급(심화)과정

구분 혼합교육
카테고리임상시험 코디네이터(CRC) > 중급
과정명임상시험코디네이터 중급(심화) 과정
신청기간 2021.05.28 (10:00) ~ 2021.06.16 (24:00) 교육기간 2021.06.24 ~ 2021.06.25
학습일수/시간 2 일 / 14 시간 교육장소

실시간 화상강의(원격)

수강료   90,000원 교육정원300명
  • 소개
  • 목차
  • 교육일정
커리큘럼

 

 

일자

시간

교과목

1일차

10:00~11:00

신약개발과 약동학 및 약력학

11:00~12:00

생물학적 동등성 시험

12:00~13:00

중식

13:00~14:00

초기 임상시험

14:00~16:00

초기 임상시험 연구 설계, 수행 및 분석에서의 이슈

16:00~18:00

주요 효능 효과별 프로토콜 개발

2일차

10:00~11:00

임상시험 관련 국내외 규정 비교

11:00~12:00

임상시험 규정 준수 및 실태조사

12:00~13:00

중식

13:00~14:00

임상시험 질보장(QA)

14:00~17:00

점검실무

17:00~18:00

이상반응/약물 데이터 코딩

 

* 상기 커리큘럼은 변동될 수 있습니다.

 

학습목표

임상시험코디네이터로서 독자적인 업무능력을 발휘할 수 있도록, 전반적인 임상시험 업무에 대한 심화된 지식과 기술 함양

 

 

 

 

교육대상

-  식약처 기준 임상시험 코디네이터(CRC) 심화 교육대상자

  * 이 교육은 임상시험 코디네이터 업무경력이 있는 사람이 이수한 경우 식약처 기준 심화 교육과정

    14시간을 이수한 것으로 인정됩니다. 

 

 

 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 80% - 60점 - - -
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