[GCP > 신규]
소개
목차
교육일정
연번 | 강의 시간 | 과목 | 세부내용 |
1 | 10:00~12:00 | 임상시험 연구자를 위한 통계 | 임상시험에서 활용되는 통계 |
2 | 13:00 ~13:50 | 임상시험 관련 법정책 최신 개정의 이해1 | 연구윤리 최근 사례 임상시험 관련 정책환경 |
3 | 14:00~14:50 | GCP 규정에 대한 이해1 | 임상시험 정보 등록공개 제도 임상시험대상자의 취약성 판단과 적절한 보호조치 ICH-GCP E2 & E6 |
4 | 15:00~15:50 | GCP 규정에 대한 이해 2 | 동의서 및 설명문 작성 사례로 알아보는 동의 임상시험 전자동의 사용 |
5 | 16:00~17:00 | 임상시험 관련 법정책 최신 개정의 이해 2 | 보상규약 및 절차 마련 개인정보 보호법 개정 첨단재생의료 임상연구 |
1. 식약처 기준 신규자, 심화 교육 대상자(신규자, 심화 교육 6시간으로 인정되는 교육입니다.)
2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험모니터요원,
임상시험코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자 등)을 대상
평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
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배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
국가임상시험지원재단_GCP(제14회 신규자,심화 과정)_포스터_1차.jpg | 내려받기 |