교육신청
- 전체
- 종사자 공통(GN)
- 임상연구자(PI, Sub-I)
- 심사위원회 위원(IRB)(의사, 의사 외)
- GCP
- 관리약사(CRP)
- 임상시험 코디네이터(CRC)
- 임상시험 모니터요원(CRA)
- 실시기관 품질보증 담당자(QA)
- 실무 통합(IN)
- 임상시험 데이터관리(DM)
- 프로젝트 매니지먼트(PM)
- 임상시험통계(STAT)
- 메디컬라이터(MW)
- 약물감시(PV)
- 규제과학·인허가(RA)
- 기업주도
- 수요자맞춤(기업,대학)
- KIC
[수요자맞춤(기업,대학) > 기초]
[KoNECT-충북대학교] 임상시험 코디네이터(CRC) 신규자 과정
구분
온라인교육
카테고리
수요자맞춤(기업,대학) > 기초
과정명
[KoNECT-충북대학교] 임상시험 코디네이터(CRC) 신규자 과정
교육대상자
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
코디네이터(CRC)교육단계
신규자
신청기간
상시
교육기간
-
학습일수/시간
35 일 / 2400
분
교육장소
온라인교육
수강료
무료
교육정원
28명
소개
목차
교육일정
학습개요
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | - | 90.00% | 10.00% | - | - | - |
| 과락기준 | - | 100% | 60점 | - | - | - |
목차
| No | 구분 | 강의명 | 학습기간 | 시간 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 온라인/강의 | 임상약리학 | 상시 | 49분 |
| 2 | 온라인/강의 | 임상약동력학 | 상시 | 1시간 18분 |
| 3 | 온라인/강의 | ICH Guideline for GCP E6(R3) | 상시 | 1시간 43분 |
| 4 | 온라인/강의 | ICH E6(R3) 개정 반영 국내외 규제동향의 이해 | 상시 | 1시간 11분 |
| 5 | 온라인/강의 | 임상시험 개요 및 실시과정의 이해 | 상시 | 51분 |
| 6 | 온라인/강의 | 임상시험 계획서의 이해 | 상시 | 1시간 42분 |
| 7 | 온라인/강의 | 임상시험 계획서 및 관련 문서의 이해 | 상시 | 1시간 51분 |
| 8 | 온라인/강의 | 표준작업지침서의 실무적 이해 | 상시 | 1시간 53분 |
| 9 | 온라인/강의 | 임상시험 진행 절차_1 | 상시 | 1시간 27분 |
| 10 | 온라인/강의 | 임상시험 진행 절차_2 | 상시 | 1시간 21분 |
| 11 | 온라인/강의 | 시험대상자 동의 및 보호 | 상시 | 53분 |
| 12 | 온라인/강의 | 기본 기록과 증례기록서 작성 | 상시 | 1시간 57분 |
| 13 | 온라인/강의 | 연구일정표의 실무적 이해 | 상시 | 1시간 1분 |
| 14 | 온라인/강의 | 시험대상자 모집과 선정 과정의 이해 | 상시 | 1시간 55분 |
| 15 | 온라인/강의 | 시험대상자 동의와 모집과정의 실무 | 상시 | 52분 |
| 16 | 온라인/강의 | 시험대상자 모집절차시 점검 내용 | 상시 | 55분 |
| 17 | 온라인/강의 | 임상시험용 의약품 관리의 이해 | 상시 | 1시간 |
| 18 | 온라인/강의 | 문서 관리 | 상시 | 1시간 44분 |
| 19 | 온라인/강의 | 다양한 임상시험의 이해 | 상시 | 43분 |
| 20 | 온라인/강의 | 연구 윤리 및 HRPP의 이해 | 상시 | 44분 |
| 21 | 온라인/강의 | 임상시험 진행단계별 업무_1 | 상시 | 1시간 27분 |
| 22 | 온라인/강의 | 임상시험 진행단계별 업무_2 | 상시 | 1시간 4분 |
| 23 | 온라인/강의 | 표준작업지침서(SOP) 이해 | 상시 | 50분 |
| 24 | 온라인/강의 | 연구일정표 작성 | 상시 | 47분 |
| 25 | 온라인/강의 | 증례기록서 검토와 작성 | 상시 | 1시간 45분 |
| 26 | 온라인/강의 | 비즈니스 커뮤니케이션 | 상시 | 48분 |
| 27 | 온라인/강의 | 임상시험에서의 행정처리업무 | 상시 | 41분 |
| 28 | 온라인/강의 | 상황별 커뮤니케이션 | 상시 | 55분 |
| 29 | 온라인/강의 | IRB 심의/ 감독/규제기관 관련 대응 | 상시 | 1시간 24분 |
| 30 | 온라인/시험 | [KoNECT-충북대학교] 임상시험 코디네이터(CRC) 신규자 과정_시험 | ~ 2026-02-15 23:50 | 1시간 |
| 31 | 온라인/설문 | [KoNECT-충북대학교] 임상시험 코디네이터(CRC) 신규자 과정_만족도조사 | ~ 2026-02-15 23:50 | - |
교육일정
| 날짜 | 시간 | 강의제목 |
|---|---|---|
| 상시 | 상시 | 임상약리학 |
| 상시 | 상시 | 임상약동력학 |
| 상시 | 상시 | ICH Guideline for GCP E6(R3) |
| 상시 | 상시 | ICH E6(R3) 개정 반영 국내외 규제동향의 이해 |
| 상시 | 상시 | 임상시험 개요 및 실시과정의 이해 |
| 상시 | 상시 | 임상시험 계획서의 이해 |
| 상시 | 상시 | 임상시험 계획서 및 관련 문서의 이해 |
| 상시 | 상시 | 표준작업지침서의 실무적 이해 |
| 상시 | 상시 | 임상시험 진행 절차 |
| 상시 | 상시 | 시험대상자 동의 및 보호 |
| 상시 | 상시 | 기본 기록과 증례기록서 작성 |
| 상시 | 상시 | 연구일정표의 실무적 이해 |
| 상시 | 상시 | 시험대상자 모집과 선정 과정의 이해 |
| 상시 | 상시 | 시험대상자 동의와 모집과정의 실무 |
| 상시 | 상시 | 시험대상자 모집절차시 점검 내용 |
| 상시 | 상시 | 임상시험용 의약품 관리의 이해 |
| 상시 | 상시 | 문서 관리 |
| 상시 | 상시 | 다양한 임상시험의 이해 |
| 상시 | 상시 | 연구 윤리 및 HRPP의 이해 |
| 상시 | 상시 | 임상시험 진행단계별 업무 |
| 상시 | 상시 | 표준작업지침서(SOP) 이해 |
| 상시 | 상시 | 연구일정표 작성 |
| 상시 | 상시 | 증례기록서 검토와 작성 |
| 상시 | 상시 | 비즈니스 커뮤니케이션 |
| 상시 | 상시 | 임상시험에서의 행정처리업무 |
| 상시 | 상시 | 상황별 커뮤니케이션 |
| 상시 | 상시 | IRB 심의/ 감독/규제기관 관련 대응 |
