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[실시기관 품질보증 담당자(QA) > 심화]
제1회 실시기관 품질보증담당자(QA) 고급(심화/보수)과정
구분
대면교육
카테고리
실시기관 품질보증 담당자(QA) > 심화
과정명
실시기관 품질보증담당자(QA) 고급(심화/보수)
신청기간
2019.09.02 (10:00) ~ 2019.09.23 (24:00)
교육기간
2019.10.01 ~ 2019.10.02
학습일수/시간
2 일 / 16
시간
교육장소
국가임상시험지원재단 교육장
수강료
70,000원
교육정원
62명
소개
목차
교육일정
학습개요
학습목표
일자 | 시간 | 교과목 |
10월 1일(화) | 09:00~11:00 | 다양한 임상시험 설계의 이해 |
11:00~13:00 | 항암제 임상시험의 이해 | |
13:00~14:00 | 중식 | |
14:00~16:00 | 연구자주도 임상시험의 이해 | |
16:00~18:00 | 변경된 국내외 임상시험 관련규정 | |
10월 2일(수) | 09:00~10:00 | 이해상충(COI) 관리와 사례연구 |
10:00~11:00 | 식약처 실태조사 현황 및 최신 이슈 | |
11:00~12:00 | IIT에서의 주요 점검사항 | |
12:00~13:00 | 중식 | |
13:00~15:00 | 시스템 점검과 사례연구 | |
15:00~17:00 | IRB 점검과 사례연구 | |
17:00~18:00 | 초기 임상시험과 생물학적 동등성 시험의 주요 점검사항 |
교육대상
식약처 기준 실시기관 품질보증 담당자 심화, 보수 교육대상자
* 이 교육은 식약처 임상시험 교육실시기관 지정에 따라 임상시험등 실시기관 품질보증 담당자 심화, 보수 교육과정 16시간으로 인정되는 교육입니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 100% | - | 60점 | - | - | - |
교육안내 첨부파일
| 국가임상시험지원재단_QA_1회_고급_포스터.jpg | 내려받기 |
