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[통합(IN) > 보수]
[KoNECT-Veeva Systems Workshop] 시스템(CTMS/eTMF)을 이용한 효율적인 임상시험 관리와 EDC셋업 준비
구분
비대면교육
카테고리
통합(IN) > 보수
과정명
[KoNECT-Veeva Systems Workshop] 시스템(CTMS/eTMF)을 이용한 효율적인 임상시험 관리와 EDC셋업 준비
신청기간
2021.05.27 (10:00) ~ 2021.06.14 (24:00)
교육기간
2021.06.17 ~ 2021.06.17
학습일수/시간
1 일 / 8
시간
교육장소
국가임상시험지원재단 교육장
수강료
10,000원
교육정원
20명
소개
목차
교육일정
학습개요
[KoNECT-Veeva Systems Workshop]
시스템(CTMS/eTMF)을 이용한 효율적인 임상시험 관리와 EDC셋업 준비
※ 해당과정은 종사자 교육으로 인정되지 않습니다. 반드시 확인 후 신청해주시기 바랍니다.
※ 강의자료는 PDF로 제공될 예정입니다.
강의날짜: 2021년 6월 17일
교육방법: 집체(코로나 상황에 따라 실시간 화상강의로 전환될 수 있음)
교육대상:
- CTMS/eTMF에 대한 경험이 없거나 경험을 원하는 국내외 제약사 / CRO / 바이오벤처 PM
- EDC 셋업 절차를 관리하는 PM 혹은 CRA
- 임상시험관련 경력 5년 이상의 PM
※ 세부내용은 변경될 수 있습니다.
커리큘럼
※ 커리큘럼은 변경될 수 있습니다.
| 시간 | 목차 |
| 09:00 ~ 09:50 | CTMS와 eTMF의 정의와 목적(이론/실습) |
| 09:50 ~ 10:40 | CTMS와 eTMF의 활용 |
| 10:40 ~ 11:00 | 쉬는시간 |
| 11:00 ~ 12:00 | 실습 |
| 12:00 ~ 12:30 | 시스템 도입을 위한 준비 |
| 12:30 ~13:00 | 질의응답 |
| 13:00 ~ 14:00 | 중식 |
| 14:00 ~ 14:30 | EDC Setup 절차 |
| 14:30 ~ 16:20 | EDC Design 개발 교육(이론/실습) |
| 16:20 ~ 16:35 | 쉬는시간 |
| 16:35 ~ 17:45 | UAT시 고려사항/기타고려사항 |
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 100.00% | - | - | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | - | - | - | - |
