교육신청
- 전체
- 공통(GN)
- 임상연구자(PI, Sub-I)
- 심사위원회 위원(IRB)(의사, 의사 외)
- GCP
- 관리약사(CRP)
- 임상시험 코디네이터(CRC)
- 임상시험 모니터요원(CRA)
- 실시기관 품질보증 담당자(QA)
- 통합(IN)
- 임상시험 데이터관리(DM)
- 프로젝트 매니지먼트(PM)
- 임상시험통계(STAT)
- 메디컬라이터(MW)
- 약물감시(PV)
- 규제과학·인허가(RA)
- 기업주도
- 수요자맞춤(기업,대학)
- KIC
[통합(IN) > 통합]
[KoNECT-DreamCIS Workshop] 중국진출을 위한 의료기기 규정의 이해
구분
비대면교육
카테고리
통합(IN) > 통합
과정명
[KoNECT-DreamCIS Workshop] 중국진출을 위한 의료기기 규정의 이해
신청기간
2021.05.10 (10:00) ~ 2021.05.27 (24:00)
교육기간
2021.05.28 ~ 2021.05.28
학습일수/시간
1 일 / 4
시간
교육장소
실시간 화상강의(원격)
수강료
5,000원
교육정원
300명
소개
목차
교육일정
학습개요
[KoNECT-DreamCIS Workshop] 중국진출을 위한 의료기기 규정의 이해
※ 해당과정은 종사자 교육으로 인정되지 않습니다. 반드시 확인 후 신청해주시기 바랍니다.
※ 해당과정은 영어로 진행될 예정입니다.
※ 강의자료는 PDF로 제공될 예정입니다.
강의날짜: 2021년 5월 28일
교육방법: 실시간 화상강의(zoom)
교육대상: 의료기기 및 바이오 관련분야 종사자
참가비: 5,000원
커리큘럼
※ 커리큘럼은 변경될 수 있습니다.
| Time | Topic | 세부내용 |
| 09:00 ~ 09:40 | Introduction of China medical device regulatory system | 중국 내 의료기기 규제/시스템 이해 |
| 09:40 ~ 10:00 | Q&A | |
| 10:00 ~ 10:40 | China medical device classification | 현재
중국 내 등록된 의료기기 유형 소개 및 트렌드 안내 |
| 10:40 ~ 11:00 | Q&A | |
| 11:00 ~ 11:40 | Key registration strategy for medical device in China | 중국 내 의료기기 등록을 위한 핵심 전략 공유 |
| 11:40 ~ 12:00 | Q&A | |
| 12:00 ~ 12:40 | Post market requirement and surveillance | 중국 내 의료기기 등록 후 관리해야 할 사항 소개 |
| 12:40 ~ 13:00 | Q&A | |
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 100.00% | - | - | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | - | - | - | - |
