교육신청

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[GCP > 신규]

제5회 GCP 신규자 과정

구분
혼합교육
카테고리
GCP > 신규
과정명
GCP(의약품 임상시험 관리기준)공통_신규자
교육대상자

임상시험종사자 직능(식약처 기준)

시험책임자(PI) / 시험자(SubI) / 관리약사 / IRB위원(의사) / IRB위원(의사 외) / 코디네이터(CRC) / 품질보증담당자(QA) / 모니터요원(CRA)
교육단계

신규자

신청기간
2023.08.01 (10:00) ~ 2023.08.20 (24:00)
교육기간
2023.09.05 ~ 2023.09.05
학습일수/시간
1 일 / 6 시간
교육장소

실시간 화상강의(원격)

수강료
45,000원
교육정원
200명
  • 소개

  • 목차

  • 교육일정

학습개요

 

대기인원까지 신청이 마감되어 추가 접수가 불가합니다.

다음 회차(11/7) 교육신청 부탁드립니다. 감사합니다 :)  

 

1. 교육일자 : 2023년 9월 5일 (화) 10:00~17:00

 

2. 교육장소 : 실시간 비대면 화상강의

  ※ zoom 프로그램 정상 작동 확인을 위한 사전테스트 : 9/4(월) 10:00~16:00 (ZOOM 가입 필수)

  ※ 교육 수강 전일까지 실명인증 필수

     [실명인증 방법] 임상교육원 로그인 → 마이페이지 → 나의 회원정보 → 휴대폰 실명인증 

    - 실명인증 확인이 되지 않는 경우 신분증 사진을 교육담당자에게 메일로 전달해주시기 바랍니다.

 

3. 교육인원: 200명

 

4. 접수기간: 2023년 8월 1일(화) 10:00 ~ 8월 20일(일)

  ※ 수강신청 현황에 따라 수강신청 기간이 조정될 수 있습니다.

5. 수 강 료 : 45,000원

 

6. 수료기준 : 출석률 80% 이상 + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료(필수) 

 

7. 교재 배송: 8월 28일(월)

  ※ 개인정보에 입력한 주소지로 교재가 배송될 예정이므로, 8/27(일)까지 마이페이지에서 주소지 확인 및 수정 필수
  ※ 교재 배송 이후(8/28) 교재 재배송 절대불가

8. 문의사항 : 국가임상시험지원재단 임상교육원 edu22@konect.or.kr (☎ 02-398-5091)  

학습목표

 

일자시간과목
9/5(화)10:00∼11:00ICH-GCP E6(R2)를 포함한 최신 GCP 규정의 이해
11:00∼13:00임상시험 개요 및 실시 과정의 이해
13:00~14:00중식
14:00∼16:00임상시험 계획서 및 관련 문서의 이해
16:00∼17:00임상시험 관련자의 역할

 

 

※ 상기 커리큘럼은 변동될 수 있습니다. 

 

 

 

교육대상

1. 식약처 기준 신규자 교육 대상자(신규자 교육 6시간으로 인정되는 교육입니다.)


2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험모니터요원, 

    임상시험코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자 등)을 대상으로 합니다.

 

 

 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 80% - 60점 - - -

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