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[GCP > 신규]
제4회 GCP 신규자/심화 교육과정
구분
혼합교육
카테고리
GCP > 신규
과정명
GCP(의약품 임상시험 관리기준)공통_신규자/심화
신청기간
2016.08.01 (10:00) ~ 2016.08.12 (24:00)
교육기간
2016.08.26 ~ 2016.08.26
학습일수/시간
1 일 / 8
시간
교육장소
전남대학교 의과대학 명학회관 강당
수강료
30,000원
교육정원
428명
소개
목차
교육일정
학습개요
커리큘럼
|
날짜 |
시간 |
강의제목 |
연자 |
소속 |
|
8월 26일 (금) |
09:00~09:25 |
GCP Overview |
이신석 |
전남대병원 |
|
09:25~09:50 |
Investigators | |||
|
10:00~10:50 |
Ethics-IRB Review Boards |
신희영 |
전남대병원 | |
|
11:00~11:50 |
Monitors |
장원정 |
PRA HEALTHSCIENCES | |
|
12:00~12:50 |
Recording and Reporting | |||
|
13:00~14:00 |
점심 | |||
|
14:00~14:50 |
Essential Documents |
장원정 |
PRA HEALTHSCIENCES | |
|
15:00~15:50 |
Sponsors |
이승희 |
ICON DOCS | |
|
16:00~16:50 |
Clinical Trial Protocol | |||
|
17:00~18:00 |
Informed Consent | |||
|
평가(Test) - Online | ||||
교육대상
1. 식약처 기준 신규자, 심화 교육 대상자(신규자, 심화 교육 8시간으로 인정되는 교육입니다.)
2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험등 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험등 모니터요원,
임상시험등 코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자)을 대상수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 100% | - | 60점 | - | - | - |
교육안내 첨부파일
| 제4회 GCP(의약품임상시험관리기준)과정_광주.jpg | 내려받기 |
