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[CRC > 심화]
[컨소시엄] 제1회 임상시험코디네이터 초급(심화)과정
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
코디네이터(CRC)심화
국가임상시험지원재단 교육장
소개
목차
교육일정
학습개요
커리큘럼
날짜 | 시간 | 강의제목 |
7월20일(수) | 09:00~10:20 | 임상시험의
이해 |
10:30~11:50 | 임상시험
전문인력과 CRC | |
12:00~12:50 | 임상시험 윤리 | |
13:00~14:00 | 점심 | |
14:00~15:50 | 임상시험 관련규정(KGCP) | |
16:00~18:00 | 임상시험 문서관리(문서관리/연구파일 관리(실습)) | |
7월21일(목) | 09:00~09:50 | 표준작업 지침서의 개관 |
10:00~12:50 | 서면동의 취득 및 임상시험대상자 관리/스크리닝 및 서면동의서(실습) | |
13:00~13:50 | 점심 | |
14:00~14:50 | 임상시험 자료관리 및 분석 | |
15:00~16:50 | 모집광고문 및 연구일정표(실습) | |
17:00~18:00 | 임상시험용 의약품 관리 | |
7월22일(금) | 09:00~11:50 | 이상반응 모니터링 및 보고/이상반응 보고서 작성(실습) |
12:00~12:50 | 임상시험계획서 및 crf검토 | |
13:00~13:50 | 점심 | |
14:00~15:50 | 모니터링, 점검, 실태조사 | |
16:00~16:50 | 의사소통 및 인간관계 | |
17:00~18:00 | 평가 |
교육대상
1. 임상시험코디네이터로 임상시험 실시 경험이 있는 경력 1년 미만인 자
2. 식약처 기준 심화 교육 대상자(심화 교육 24시간으로 인정되는 교육입니다.)
3. 컨소시엄 협약체결 필수
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 100% | - | 60점 | - | - | - |
교육안내 첨부파일
| 임상시험본부_컨소시엄_제1회 임상시험코디네이터(CRC) 초급 교육_포스터수정_160614.jpg | 내려받기 |
