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소개
목차
교육일정
2. 교육장소 : 실시간 화상강의(프로그램 정상 작동 확인을 위한 사전테스트 일정 추후 공지)
3. 수료기준 : 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료(필수)
4. 기타사항: 강의 일주일 전 수강생 확정 후 교재 우편 배송(수강생 확정 후 강의 취소 불가)
6/30(수)까지 교재 받을 주소로 개인정보 변경 필수★
5. 문의사항 : 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5036/ edu@konect.or.kr
접수 결과 및 공지 사항을 이메일이나 SMS로 발송하므로, 안내 받으실 연락처를 마이페이지에서 업데이트 해주시기 바랍니다.
일자 | 시간 | 과목 |
7/7(수) | 10:00∼11:00 | ICH-GCP E6(R2)를 포함한 최신 GCP 규정의 이해 |
11:00∼13:00 | 임상시험 개요 및 실시 과정의 이해 | |
13:00~14:00 | 중식 | |
14:00∼16:00 | 임상시험 계획서 및 관련 문서의 이해 | |
16:00∼17:00 | 임상시험 관련자의 역할 |
2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험모니터요원,
임상시험코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자, 임상시험 업무 담당자 등)을 대상평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
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배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |