[GCP > 보수]
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
시험책임자(PI) / 시험자(SubI) / 관리약사 / IRB위원(의사) / IRB위원(의사 외) / 코디네이터(CRC) / 품질보증담당자(QA) / 모니터요원(CRA)보수
소개
목차
교육일정
★ 출석률 반영: 5/19(금) 18시 이후 확인 가능 ★
'제1회 GCP 보수과정' 1차 접수에 이어, 2차 접수까지 마감되었습니다.
(대기자 접수도 마감되었습니다.)
☞ 다음 회차 GCP 보수교육 일정 확인하기(클릭) ☜
1. 교육일자 : 2023년 5월 18일(목) 13:00~17:00
2. 교육장소: 실시간 비대면 화상강의(프로그램 정상 작동 확인을 위한 사전테스트 일정 : (1차) 5/10 10:00~16:00 (2차) 5/11 10:00~16:00)
★ zoom ID가 없으신 경우 교육 수강이 불가능하오니, 꼭 zoom 회원가입 해주시기 바랍니다.★
3. 교육인원: 250명
4. 접수기간: 2023년 4월 17일(월) 10:00 ~ 5월 2일(화) 24:00
* 수강신청 현황에 따라 수강신청 기간이 조정될 수 있습니다.
5. 수 강 료 : 30,000원
6. 수료기준: 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)
7. 교육대상: 임상시험 종사자 전 직능 보수 교육 대상자
8. 교재배송: 개인정보에 입력한 주소지로 교재가 배송될 예정이므로, 5/7(일)까지 마이페이지에서 주소지 확인 및 수정 필수
※ 교재 배송 이후(5/8) 교육 취소 및 환불, 교재 재배송 불가
9. 문의사항: 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5037 /edu37@konect.or.kr
일자 | 세부시간 | 교과목 |
5.18.(목) | 13:00~14:00 | ICH-GCP E6(R2) 등 최신 GCP 규정의 이해 및 해석 |
14:00~15:00 | 임상시험 품질 및 윤리강화 프로그램(HRPP) | |
15:00~16:00 | 임상시험의 미래와 IT의 역할(녹화강의) | |
16:00~17:00 | CDISC 개요 |
※ 강사님 사정으로 인해 "임상시험의 미래와 IT의 역할"은 녹화강의로 대체됩니다.
2. 공통교육과정은 종사자 모든 직능(임상시험 시험책임자, 그에 준하는 자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험모니터요원, 임상시험코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자) 해당 됩니다.
평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
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배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |