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소개
목차
교육일정
일정 | 과정명 | 교육신청 |
5/13(화) | MW 실무 과정 Alpha: 의약품 임상시험 개발 계획 - 메디컬 라이팅(MW) 기초 이론 및 개요 - 임상시험계획서의 구성 이해 - Phase별 임상시험 디자인의 이해 - 문헌 검색 방법의 이해 | |
5/27(화) | MW 실무 과정 Beta: 의약품 임상시험계획서 작성 실습 - 기획과 시놉시스 작성 - LLM을 활용한 임상시험 계획서 작성의 실제 - SOA, 본문 작성 및 마무리하기 | |
6/11(수) | MW 실무 과정 Gamma: 임상시험 관련 문서의 이해 및 타부서 협업 - 참여자 설명문/동의서(ICF) 및 임상시험자 자료집(IB)의 이해 - CTD 기반 임상시험 자료 작성의 이해 - 임상시험 결과 보고서(Clinical Study Report, CSR)의 이해 - 커뮤니케이션 사례(타부서, 관련 기관 종류 설명, 예시 등) |
평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
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배점비율 | 100.00% | - | - | - | - | - |
과락기준 | 80% | - | - | - | - | - |
K-ACRO 인증기업(클립스비엔씨_씨엔알리서치_디투에스)증빙서류 제출방법.jpg | 내려받기 |