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[GCP > 신규]

최신 임상시험 규정(ICH-GCP E6(R3 draft) 포함) 및 동향 이해 과정

구분
혼합교육
카테고리
GCP > 신규
과정명
최신 임상시험 규정(ICH-GCP E6(R3 draft) 포함) 및 동향 이해 과정
교육대상자

임상시험종사자 직능(식약처 기준)

시험책임자(PI) / 시험자(SubI) / 관리약사 / IRB위원(의사) / IRB위원(의사 외) / 코디네이터(CRC) / 품질보증담당자(QA) / 모니터요원(CRA)
교육단계

신규자 /

심화 /

보수

신청기간
2024.11.04 (10:00) ~ 2024.12.08 (24:00)
교육기간
2024.12.12 ~ 2024.12.12
학습일수/시간
1 일 / 4 시간
교육장소

국가임상시험지원재단 교육장

수강료
40,000원
교육정원
70명
  • 소개

  • 목차

  • 교육일정

학습개요

본 과정 대기인원까지 신청이 마감되어 추가 접수가 불가합니다.

 

1. 교육일자 : 2024년 12월 12일(목) 13:00~17:00 / 총 4시간

2. 교육장소 : 국가임상시험지원재단 임상교육원(서울시 마포구 마포대로137 KPX빌딩 6층 교육장 A)

                    * 오프라인 대면교육입니다.

3. 교육인원 : 70명 (대기인원의 경우 취소자 발생 시 순서대로 연락드릴 예정이며, 신청기간 마감 후 수강이 확정됩니다.)

4. 접수기간:  2024년 11월 4일(월) 10:00 ~ 12월 1일(일) 24:00 / 추가 접수: ~12월 8일(일) 24:00 / 접수마감

              * 수강신청 현황에 따라 신청 기간이 조정될 수 있습니다.

5. 수 강 료: 40,000원

6. 수료기준: 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)

7. 문의사항: 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5036 /edu22@konect.or.kr

8. 기타사항: 교재 및 필기구 제공, 주차비 지원 불가

 

커리큘럼
연번 세부시간 시간 과목
1 13:00~14:00 1 ICH-GCP E6(R3)를 포함한 최신 GCP 규정의 이해
2 14:00~15:00 1 연구 윤리 및 HRPP의 이해
3 15:00~16:00 1 임상시험과 AI
4 16:00~17:00 1 점검 및 실태조사

 

※ 상기 커리큘럼은 변경될 수 있습니다.

교육대상

 

1. 식약처 기준 신규자/심화/보수 교육 대상자(종사자 교육 4시간 인정)


2. 공통교육과정은 모든 직능(임상시험 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험모니터요원, 

    임상시험코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자 등)을 대상으로 합니다.

 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 80% - 60점 - - -

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