교육신청
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[공통 > 심화]
의약품 FDA IND 인허가 실습
구분
혼합교육
카테고리
공통 > 심화
과정명
의약품 FDA IND 인허가 실습
교육대상자
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
시험책임자(PI) / 시험자(SubI) / 관리약사 / IRB위원(의사) / IRB위원(의사 외) / 코디네이터(CRC) / 품질보증담당자(QA) / 모니터요원(CRA)교육단계
심화
신청기간
2024.10.25 (10:00) ~ 2024.11.13 (24:00)
교육기간
2024.11.21 ~ 2024.11.22
학습일수/시간
1 일 / 12
시간
교육장소
국가임상시험지원재단 교육장
수강료
120,000원
교육정원
40명
소개
목차
교육일정
학습개요
1. 교육 일자 : 2024년 11월 21일(목) ~ 11월 22일(금)/ 총 12시간
2. 교육 장소 : 국가임상시험지원재단 6층 데이터실습실
3. 교육 인원 : 40명
4. 접수 기간 : 2024년 10월 25일(금)10:00 ~ 11월 13일(수) 23:50
* 수강신청 현황에 따라 신청 기간이 조정될 수 있습니다.
5. 수강료 : 120,000원
6. 수료 기준 : 출석률 80% + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)
7. 교육 대상 : 의약품 FDA 인허가를 준비·고려 중인 제약·바이오기업 종사자 (실무경력 1년이상)
8. 문의 사항 : 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5091 / jshwang@konect.or.kr
커리큘럼
일자 | 시간 | 과목 | |
1일차 | 13:00~17:00 | 4 | CRO 선정 및 Gap Analysis |
2일차 | 9:00~13:00 | 4 | Pre-IND |
13:00~14:00 | 1 | 점심시간 | |
14:00~18:00 | 4 | IND submission | |
기타사항
■ 본 과정은 임상시험 종사자 교육으로 인정되지 않습니다.
■ 중식 및 주차는 지원되지 않습니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 100.00% | - | - | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | - | - | - | - |
