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[CRC > 보수]
[KoNECT-KACRC] 2024 KACRC 추계학술대회_New Trend가 임상시험에 미치는 영향과 변화하는 패러다임 (ICH-GCP E6(R2)포함)
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
코디네이터(CRC)보수
연세대학교 의과대학 본관 1층 강당
소개
목차
교육일정
학습개요
* 본 교육은 한국임상연구코디네이터회(KACRC) 추계학술대회와 공동으로 개최됩니다.
1. 교육일자 : 2024년 11월 29일(금) 09:00~18:00
2. 교육장소: 연세대학교 의과대학 본관 1층 강당 (윤인배 홀) (서울특별시 서대문구 연세로 50-1 연세대학교 의과대학)
3. 교육인원: 130명
4. 접수기간: 2024년 11월 4일(월) ~ 11월 22일(금)
5. 접수방법 : 국가임상시험지원재단(KoNECT) 교육관리시스템을 이용한 접수
http://lms.konect.or.kr/web/index.do
6. 수 강 료: 80,000원 (입금 계좌 : 농협 301-0152-1167-91, 예금주 : 한국임상연구코디네이터회)
* 수강료 송금 시 반드시 교육관리시스템에 기재한 성함으로 입금하시기 바랍니다.
* 단체 등록은 불가합니다.
* 사전 등록 후 환불은 11월 22일까지 가능하며, 영수증은 등록하신 메일주소로 발급됩니다.
(KACRC는 비영리단체로 세금계산서 발행이 불가하오니 이점 유의하시고, 세금계산서가 필요하신 분은 수강이 어렵습니다.)
7. 수료기준: 출석률 80% + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)
8. 기타안내: 강의자료는 교육 당일 책자로 제공됩니다.
주차비는 지원되지 않으니, 가급적 대중교통 이용을 부탁드립니다.
9. 문의사항: KACRC 02-2228-0461 / yn2bbo@yuhs.ac
국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5032 /cedua01@konect.or.kr
커리큘럼
New Trend가 임상시험에 미치는 영향과 변화하는 패러다임 (ICH-GCP E6(R2)포함) | |
시간 | 강의 주제 |
09:00 ~ 10:00 | 임상시험코디네이터(CRC)의 인공지능(AI) 활용 |
10:00 ~ 11:00 | 미래 임상시험의 핵심: eSource의 도입과 활용전략 |
11:00 ~ 12:00 | 전자임상시험마스터파일(e-TMF) 도입 및 실무 활용 사례 |
12:00 ~ 13:00 | 식약처 DSUR(Development Safety Update Report)의 핵심 목적과 주요 내용 |
점심시간 | |
14:00 ~ 15:00 | 최신 신약 개발 트렌드와 시장 동향 |
15:00 ~ 16:00 | ICH E6 GCP(R3) 주요 개정 사항 |
16:00 ~ 17:00 | 분산형 임상시험(DCT)과 규제의 변화 |
17:00 ~ 18:00 | 피해자 보상 계획 및 분쟁 해결 사례 |
교육대상
※ 임상시험 코디네이터 (CRC)
■ 본 학술대회는 의약품 임상시험 종사자교육 CRC 보수과정 8시간 및 ICH GCP E6(R2) 인정됩니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 100.00% | - | - | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | - | - | - | - |
