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[CRC > 신규]

2024년 제1회 임상시험코디네이터(CRC) 신규재직자를 위한 실습과정

구분
혼합교육
카테고리
CRC > 신규
과정명
2024년 제1회 임상시험코디네이터(CRC) 신규재직자를 위한 실습과정
교육대상자

임상시험종사자 직능(식약처 기준)

코디네이터(CRC)
교육단계

신규자 /

심화

신청기간
2024.09.09 (10:00) ~ 2024.11.03 (24:00)
교육기간
2024.11.07 ~ 2024.11.08
학습일수/시간
2 일 / 16 시간
교육장소

국가임상시험지원재단 교육장

수강료
160,000원
교육정원
30명
  • 소개

  • 목차

  • 교육일정

과정개요

1. 교육기간 : 2024년 11월 7(목) ~ 8(), 총 2(16시간)

2. 교육장소 : 국가임상시험지원재단 임상교육원 6층 강의장(서울특별시 마포구 마포대로 137, KPX 빌딩)

3. 교육대상 : 임상시험코디네이터(CRC) 업무 경력 6개월~1년 이하인 자 (연구자 소속 CRC 등의 경우 2년차에도 신청 가능)

               - (권장사항) GCP 신규, CRC 신규자(20시간 이상)와 같은 온라인 신규자 교육을 통한 이론과정 선이수

4. 교육인원 : 30(선착순 등록 후 조기 마감될 수 있음)

5. 접수기간 : 2024년 9월 9(월) 10:00 ~ 11월 3(일) 23:50

6. 교육비용 : 160,000

7. 수료기준 : 대면교육 출석 80% 이상 + 시험 60점 이상 + 교육 만족도 조사 완료(필수)

8. 기타사항

   - 본 교육은 임상시험 종사자 교육(CRC 신규자/심화 단계)으로 인정됩니다.

   - 강의자료는 1일차에 현장에서 책자로 배부될 예정입니다.

   - 교육장에 PC가 설치되어 있으므로 실습 시 개인 노트북을 지참하지 않으셔도 됩니다.

   - 중식비 및 주차비 지원은 불가합니다.

9. 문의사항 : edu22@konect.or.kr / 02-398-5036

커리큘럼

교육대상

    상기 과정은 직능별단계별 인정가능시간이 상이함으로 인정가능시간은 다음의 별표를 확인하시기 바랍니다.

 

 

[별표 1]

임상시험 종사자별 교육과정 및 연간이수시간

(5조 관련)

 

1. 교육과정 및 연간이수시간

 

교육과정

해당 분야 실시경험이

없는 종사자

해당 분야 실시경험이 있는 종사자2)

신규자 교육과정

(우선교육시간)1)

심화 교육과정

보수 교육과정

 임상시험 시험책임자3)또는 그에 준하는 자4)

8시간 이상

(4시간 이상)

6시간 이상

4시간 이상

 심사위원회 위원

의사등3)

8시간 이상

(4시간 이상)

6시간 이상

4시간 이상

그 밖의 위원

12시간 이상

(6시간 이상)

6시간 이상

4시간 이상

 관리약사

8시간 이상

(4시간 이상)

6시간 이상

4시간 이상

 임상시험 모니터요원

40시간 이상

(20시간 이상)

24시간 이상

8시간 이상

 . 임상시험 코디네이터

 임상시험 실시기관 품질보증 담당자

1) 규칙 제38조의23항 후단 및 제5조제2항에 따라 임상시험 업무 경력이 없는 사람이 그 업무를 시작하기 전에 받아야 하는 교육시간을 말한다.

2) 심화 또는 보수 교육과정의 교육대상자이면서 교육을 실시한 경우에는 교육시간을 이수시간으로 인정하며심포지엄워크숍세미나실무실습 등으로 이수할 수 있다보수과정은 평가를 생략할 수 있다.

3) 의사 등이 시험책임자시험담당자 교육과정에서 이수 받은 교육시간은 심사위원회 교육과정에서 이수 받은 교육시간으로 보며반대의 경우도 동일하게 적용한다.

4) 시험책임자의 위임 및 감독 하에 임상시험과 관련된 업무를 담당하거나 필요한 사항을 결정하는 의사치과의사한의사를 말한다.

 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 80% - 60점 - - -

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