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[KIC_eng. > Level 6]

[KoNECT-APEC] MRCT & GCP INSPECTION

구분
혼합교육
카테고리
KIC_eng. > Level 6
과정명
[KoNECT-APEC] MRCT & GCP INSPECTION
신청기간
2024.07.01 (09:00) ~ 2024.10.25 (24:00)
교육기간
2024.10.30 ~ 2024.10.30
학습일수/시간
1 일 / 6 시간
교육장소

온라인교육

수강료
무료
교육정원
610명
  • 소개

  • 목차

  • 교육일정

Poster

*???

Program

*Program subject to change without notice

*Simultaneous interpretation provided

Chaired by : Sumi Hyun(Qvis), Seunghoon Han(The Catholic Univ)
  Topic Speaker Affiliation
  Opening Remarks   KoNECT
Lecture 1 1. U.S. FDA’s Good Clinical Practice Assessment and Review for Marketing Applications Ling Yang FDA
Lecture 2 2. (MFDS) What regulators/inspectors expect in GCP inspection and current trends based on actual experiences +Evaluation of Inspection findings Park, KyeongSoo Medi-Insight
Lecture 3 3. (EMA) Draft ICH E6 (R3) Guideline - Regulatory perspective Dong Ho Kim Pietsch EMA
  Lunch    
Lecture 4 4. Putting principles into Practice: Implementing the updated ICH E6 R3 Ernesto Vera-Sanchez Allucent
Lecture 5 5. Considerations on the multi-regional decentralized trials Seunghoon Han ?the Catholic Univ. of Korea
Lecture 6 6. Intelligent Multi-Regional Clinical Trials (MRCT) strategy Hyun Hee Na LSK GLOBAL PS
  Break    
  Panel Discussion    
  Closing    

Information

*식약처 기준 임상시험등 종사자교육에 해당하지 않습니다.


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안녕하세요.

먼저, 저희 워크숍에 관심을 가지고 참여해 주셔서 감사드립니다.


1. 프로그램명 / 강사님은 첨부 드리는 아젠다를 통해 확인 부탁드립니다.

2. 본 워크숍은 웨비나 형식으로 개최되며, 워크숍 당일 KoNECT 페이지를 통해 ZOOM 링크 접속이 가능합니다.

- 당일 웨비나 입장 (접속) 방법:?https://lms.konect.or.kr/web/index.do?접속 후 로그인 → 상단 마이페이지 → 교육중인과정 → 강의실 입장 클릭 → zoom 로그인 후 입장 (수료증 발급을 위해, 입장시 이름을 등록한 이름과 통일 부탁 드립니다.)

3. 수강 시 수료 기준 충족 여부 체크를 위해, ZOOM 접속 시 성함을 사전등록 시 입력하신 성함과 동일하게 설정해주시면 감사하겠습니다.

4. 수료를 위해 수강 이후 설문조사까지 참여해주신 분에 한해 수료증을 발급해 드리는점 참고 부탁드립니다.(식약처 수료증은 발급 불가하고, APEC-KoNECT 수료증은 가능)

5. 본 워크숍은 선착순 등록으로 조기 등록 마감될 수 있습니다. KoNECT 홈페이지 가입 후 수강 신청을 하시면 강의 종료 일주일 후 수료증 발급 가능합니다.


다시한번 본 워크샵에 관심 가져주시어 감사하다는 말씀 전해드리며,

이외 추가적인 문의사항이 있으시다면 언제든지 global@konect.or.kr 혹은 운영사무국 070-4711-7762로 문의 부탁드립니다.


감사합니다.

 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 100.00% - - - - -
과락기준 - - - - - -

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