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[DM > 신규]
2024년 제1회 임상시험 데이터 관리(DM) 신규재직자 실습: Data Validation 과정
국가임상시험지원재단 교육장
소개
목차
교육일정
학습개요
1. 교육일자: 2024년 7월 26(금) 10:00 ~ 17:00 (6시간)
2. 교육장소: 서울특별시 마포구 마포대로 137, KPX 빌딩 6층 교육장
3. 교육인원: 30명
4. 교육대상: 임상시험 데이터 매니지먼트(DM) 신규재직자
- 임상시험 데이터 수집·관리·분석 및 데이터베이스 시스템 관리 등 DM 실무 경험 1년 미만 재직자
- GCP 신규자 교육 등 임상시험 관련 교육을 이수하여 기본 선수지식이 있는 자의 수강을 권장
5. 접수기간: 2024년 6월 4일(화) 10:00 ~ 7월 14일(일) 24:00
* 수강신청 현황에 따라 수강신청 기간이 조정될 수 있습니다.
6. 수 강 료: 60,000원
7. 수료기준: 출석률 80% 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)
8. 문의사항: 교육담당자 02-398-5036 / edu22@konect.or.kr
9. 기타사항
- 본 교육은 임상시험 종사자 교육으로 인정되지 않습니다.
- 본 과정은 실습이 포함된 과정으로, 전 시간 참여를 기본으로 하고 있습니다.
- 강의자료는 현장에서 책자로 배부될 예정입니다. (PDF 파일 제공 x)
- 교육장에 PC가 설치되어 있으므로 실습 시 개인 노트북을 지참하지 않으셔도 됩니다.
- 점심 및 주차 지원은 제공되지 않습니다.
커리큘럼
| 일정 | 세부시간 | 시간 | 과목 |
| 7/26(금) | 10:00~11:00 | 1 | 데이터 검증(Data Validation) 이해 |
| 11:00~12:00 | 1 | 데이터검증규격서(Data Validation Specification, DVS) 개발 | |
| 12:00~13:00 | 1 | 점심 | |
| 13:00~15:00 | 2 | CDMS 활용 Data Validation 실습 | |
| 15:00~17:00 | 2 | SAS 활용 Data Validation 실습 |
※ 상기 커리큘럼은 변동될 수 있습니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 100.00% | - | - | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | - | - | - | - |
