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[CRA > 신규]

2024년 제2회 임상시험 모니터링의 이해 신규자(CRA 신규자) 과정 2

구분
혼합교육
카테고리
CRA > 신규
과정명
임상시험모니터요원 초급(신규자)
교육대상자

임상시험종사자 직능(식약처 기준)

모니터요원(CRA)
교육단계

신규자

신청기간
2024.09.23 (10:00) ~ 2024.11.01 (24:00)
교육기간
2024.11.13 ~ 2024.11.14
학습일수/시간
2 일 / 14 시간
교육장소

실시간 화상강의(원격)

수강료
140,000원
교육정원
200명
  • 소개

  • 목차

  • 교육일정

학습개요

 

1. 교육일자: 2024년 11월 13일(수) 10:00~18:00 ~ 11월 14일(목) 10:00~18:00 (14시간)

2. 교육장소: 비대면 실시간 화상강의(프로그램 정상 작동 확인을 위한 사전테스트 일정 :11/12 (화) 10:00~16:00)

             ★ zoom ID가 없으신 경우 교육 수강이 불가능 하오니, 꼭 zoom 회원 가입 해주시기 바랍니다.★

3. 교육인원: 100명 150명(50명 추가 증원)

4. 교육대상: 식약처 기준 임상시험 모니터요원(CRA) 신규자 교육 대상자 (종사자교육)

5. 접수기간: 2024년 9월 23일(월) 10:00 ~ 11월 1일(금) 24:00

             * 수강신청 현황에 따라 수강신청 기간이 조정될 수 있습니다.

6. 수 강 료 : 140,000원 (미취업자 증빙서류 제출시 수강료 50% 할인 - 하단 안내 참고)

7. 수료기준: 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)

8. 교재배송: PDF 제공  책자 배송

   ※ 개인정보에 입력한 주소지로 교재가 배송될 예정이므로, 11월3일(일)까지 마이페이지에서 주소지 확인 및 수정 필수

9. 문의사항: 교육담당자 02-398-5036 /edu22@konect.or.kr


■ 본 과정은 '[온라인] 2024년 제1회 임상시험 모니터요원(CRA)을 위한 신규자 과정 1 (20시간)' 과 다른 교육입니다.

  우리 재단에서 아래 3가지 교육을 모두 수강하실 경우, 임상시험 모니터요원 신규자 과정 40시간 이수 인정됩니다.

   1) 임상시험 모니터링의 이해 신규자(CRA 신규자) 과정 2 : 14시간

   2) [온라인] 임상시험 모니터요원(CRA)을 위한 신규자 과정 1 : 20시간

   3) [온라인] 임상시험관리기준(GCP) 신규자 과정 : 6시간

 

 

커리큘럼
일정 세부시간 시간 과목
1일차 10:00~11:00 1 임상시험 관련 규정의 이해
11:00~12:00 1 임상시험 관련 기관 및 관련자의 역할
12:00~13:00 1 점심
13:00~16:00 3 임상시험의 이해
16:00~18:00 2 임상시험 계획서 검토 및 동의서의 개발
2일차 10:00~11:00 1 증례기록서의 개발
11:00~12:00 1 RBM(Risk Based Monitoring)
12:00~13:00 1 점심
13:00~15:00 2 IRB 업무의 이해
15:00~16:00 1 임상시험 일정/예산 관리
16:00~18:00 2 자료관리(Data Management)와 통계분석

 

교육대상

* 본 과정은 임상시험 CRA 업무 경력이 없는 사람이 이수한 경우, 식약처 기준 신규자 교육 과정 14시간을 이수한 것으로 인정됩니다.

 

** 본 과정은 미취업자 증빙서류 제출시 수강료 50% 할인 적용됩니다.

   - 미취업자 증빙서류 제출방법: 교육신청 시 고용보험 가입여부 페이지를 캡처한 파일 업로드

     (자세한 방법은 첨부파일 "고용보험 가입여부 조회방법"을 참조하시기 바랍니다.)

   - 미취업자 증빙서류 제출 시 담당자가 확인 후 결제 안내 예정(사전 결제 금지★)

     파일 첨부시, 파일명에 특수문자/기호를 삭제하여 올려주시기 바랍니다.(특수문자/기호 포함시 파일 업로드 오류 발생)

 

제출 첨부서류
미취업자 증빙서류(고용보험 미가입내역)
수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 80% - 60점 - - -
교육안내 첨부파일
고용보험 가입여부 조회방법.pdf 내려받기

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