교육신청
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[IRB(의사 외) > 신규]
제1회 심사위원회 위원(IRB) 신규자과정
국가임상시험지원재단 교육장
소개
목차
교육일정
과정정보
* 교육일시 : 2016년 8월 9일(화), 10일(수) / 10:00~18:00
* 교육장소 : 한국임상시험산업본부 교육장 (서울시 마포구 마포대로 137, KPX빌딩 6층)
* 교육대상 : 식약처 기준 신규자 교육 대상자_심사위원회 위원으로의 경험이 없는 자
* 교육인원 : 50명 (선착순 등록 후 조기마감 될 수 있음)
* 접수시간 : 7월 19일 (화) 오전 10시~
* 접 수 비 : 6만원
* 지원방법 : http://www.konect.or.kr 에서 로그인 후 우측 하단의 교육신청(LMS) 클릭
※ 현장등록은 불가함
* 수료기준 : 1. 출석 100%
2. Test 1회 실시, 평균 60점 이상
* 문의사항 : 한국임상시험산업본부 전문인력교육실
커리큘럼
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날짜 |
시간 |
과목 |
강사 |
소속 |
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8월 9일 (화) |
10:00~10:50 |
임상시험과 신약개발과정의 이해 |
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11:00~12:30 |
임상시험계획서의 이해 |
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12:30~13:30 |
중식 |
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13:30~14:20 |
임상시험 윤리의 이해 |
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14:30~16:30 |
임상시험관련 규정의 이해 |
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8월 10일 (수) |
10:00~11:50 |
대상자 동의와 모집과정의 이해 |
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12:00~13:00 |
중식 |
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13:00~13:50 |
대상자별 고려사항 및 대상자 보호 프로그램 |
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14:00~16:50 |
IRB 심사과정의 이해 심사과정 모의 심사(실습) |
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17:00~17:30 |
TEST |
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교육대상
식약처 기준 심사위원회 위원 신규자교육대상자
* 이 교육은 심사위원회 위원의 업무경력이 없는 사람이 이수한 경우
식약처 기준 신규자 교육과정 12시간을 이수한 것으로 인정됩니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 100% | - | 60점 | - | - | - |
교육안내 첨부파일
| 제 1회 임상시험등 심사위원회 위원 신규자 교육.jpg | 내려받기 |
