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[임상시험설계 > 신규]
[컨소시엄] 제1회 의료기기 임상시험의 이해 과정
실시간 화상강의(원격)
소개
목차
교육일정
학습개요
※출석 확인을 반드시 Zoom 회원 가입 필수
※본 과정은 임상시험 종사자 교육으로 인정되지 않습니다.
※강의 수강 전 HRD-net 가입 및 어플 설치 필수 (첨부파일 참고)
※2021년 [컨소시엄] 의료기기 임상시험 초급과정과 동일한 과정입니다.
1. 교육일자 : 2022년 5월 19일(목) ~ 20(금) 09:00~18:00 / 2일(16시간)
2. 교육장소 : Zoom 실시간 화상강의 (Zoom 회원가입 필수)
3. 교육인원 : 60명 (선착순 등록)
재단과 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 재직자(필수사항)
4. 접수기간 : 2022년 4월 21일(목) 15:00 ~ 5월 10일(화) 24:00
5. 수강료 : *무료
(*소속기관이 대규모기업(고용보험법 시행령 12조 기준)으로 분류될 경우 23,690원 수강료가 발생합니다.)
6. 수료기준 : 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료(필수)
7. 기타사항: 강의 일주일 전 수강생 확정 후 교재 우편 배송(수강생 확정 후 강의 취소 불가)
8. 문의사항 : 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5034 / edu2@konect.or.kr
접수 결과 및 공지 사항을 이메일이나 SMS로 발송하므로, 안내 받으실 연락처를 마이페이지에서 업데이트 해주시기 바랍니다.
커리큘럼
| 일자 | 회차 | 세부시간 | 교육과목 |
| 1일차 | 1회: 5/19 (목) | 09:00~12:00 | 의료기기 임상시험의 이해 |
| 12:00~13:00 | 점심시간 | ||
| 13:00~15:00 | 의료기기 임상시험 윤리의 이해와 IRB 심의 | ||
| 15:00~18:00 | 의료기기 임상시험 규정의 이해 | ||
| 2일차 | 1회: 5/20 (금) | 09:00~12:00 | 의료기기 품질관리 |
| 12:00~13:00 | 점심시간 | ||
| 13:00~15:00 | 의료기기 임상시험의 실시 | ||
| 15:00~18:00 | 의료기기 임상시험의 연구계획서 및 결과보고 |
교육대상
1. 해당 교육은 1) 고용보험 가입자 2) 협약기업 재직자만 수강이 가능합니다.
2. 해당 교육은 무료 교육이나, 대규모 기관 (고용보험법 시행령 12조 기준) 소속 재직자는 23,690원의 수강료 납부가 필요합니다.
3. 해당 교육 수강 전 HRD-net 가입 및 어플 설치가 필요합니다. (HRD-net 어플을 이용한 QR 출결 진행) - 첨부파일
4. 본 과정은 Zoom으로 진행됩니다. (강의장 링크 제공X / 교육 홈페이지 강의장 입장 시 링크로 자동 연결)
5. 반드시 교육 전 Zoom 회원가입 필수
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
교육안내 첨부파일
| 필독)HRD-net QR 출결방법 (상세안내).pdf | 내려받기 |
