교육신청
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[GCP > 신규]
최신 임상시험 규정(ICH-GCP E6(R3 draft) 포함) 및 동향 이해 과정
구분
혼합교육
카테고리
GCP > 신규
과정명
최신 임상시험 규정(ICH-GCP E6(R3 draft) 포함) 및 동향 이해 과정
교육대상자
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
시험책임자(PI) / 시험자(SubI) / 관리약사 / IRB위원(의사) / IRB위원(의사 외) / 코디네이터(CRC) / 품질보증담당자(QA) / 모니터요원(CRA)교육단계
신규자 /
심화 /
보수
신청기간
2024.11.04 (10:00) ~ 2024.12.01 (24:00)
교육기간
2024.12.12 ~ 2024.12.12
학습일수/시간
1 일 / 4
시간
교육장소
국가임상시험지원재단 교육장
수강료
40,000원
교육정원
70명
소개
목차
교육일정
학습개요
1. 교육일자 : 2024년 12월 12일(목) 13:00~17:00 / 총 4시간
2. 교육장소 : 국가임상시험지원재단 임상교육원(서울시 마포구 마포대로137 KPX빌딩 6층 교육장 A)
* 오프라인 대면교육입니다.
3. 교육인원 : 70명 (대기인원의 경우 취소자 발생 시 순서대로 연락드릴 예정이며, 신청기간 마감 후 수강이 확정됩니다.)
4. 접수기간: 2024년 11월 4일(월) 10:00 ~ 12월 1일(일) 24:00
* 수강신청 현황에 따라 신청 기간이 조정될 수 있습니다.
5. 수 강 료: 40,000원
6. 수료기준: 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)
7. 문의사항: 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5036 /edu22@konect.or.kr
8. 기타사항: 교재 및 필기구 제공, 주차비 지원 불가
커리큘럼
| 연번 | 세부시간 | 시간 | 과목 |
| 1 | 13:00~14:00 | 1 | ICH-GCP E6(R3)를 포함한 최신 GCP 규정의 이해 |
| 2 | 14:00~15:00 | 1 | 연구 윤리 및 HRPP의 이해 |
| 3 | 15:00~16:00 | 1 | 임상시험과 AI |
| 4 | 16:00~17:00 | 1 | 점검 및 실태조사 |
※ 상기 커리큘럼은 변경될 수 있습니다.
교육대상
1. 식약처 기준 신규자/심화/보수 교육 대상자(종사자 교육 4시간 인정)
2. 공통교육과정은 모든 직능(임상시험 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험모니터요원,
임상시험코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자 등)을 대상으로 합니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
