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[MW > 신규]
2024년 제1회 임상시험 계획서 작성 기초 과정
구분
혼합교육
카테고리
MW > 신규
과정명
Medical writing 과정
신청기간
2024.03.14 (10:00) ~ 2024.03.27 (24:00)
교육기간
2024.04.03 ~ 2024.04.03
학습일수/시간
1 일 / 8
시간
교육장소
국가임상시험지원재단 교육장
수강료
80,000원
교육정원
70명
소개
목차
교육일정
학습개요
1. 교육일자 : 2024년 4월 3일(수) 9:00~18:00
2. 교육장소: 서울특별시 마포구 마포대로 137, KPX빌딩 6층 임상교육원 교육장
3. 교육인원: 60명 70명
4. 접수기간: 2024년 3월 14일(목) 10:00 ~ 3월 31일(일) 24:00 대기인원까지 모두 마감되어 추가 신청이 불가합니다.
5. 수 강 료: 80,000원
6. 수료기준: 출석률 80% + 시험 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)
- 시험은 퀴즈 형태의 객관식 10문제이고, 원하시는 만큼 무제한으로 응시가 가능합니다.
7. 교육대상: 메디컬라이팅 경력 6개월 이내 신규자 또는 해당 업무에 관심이 있는 자
* 해당 교육은 가급적 GCP에 대한 이해가 있는 분들의 수강을 권장합니다.
8. 기타사항
- 본 교육은 임상시험 종사자 교육으로 인정되지 않음
- 중식 및 주차비는 제공되지 않음
커리큘럼
| 일자 | 세부시간 | 과목명 |
| 4/3(수) | 9:00~10:00 | 임상시험 계획서 작성 개요 및 관련 규정의 이해 |
| 10:00~11:00 | 임상시험 계획서 작성을 위한 문헌 검색 방법의 이해 | |
| 11:00~13:00 | 임상시험 계획서의 구조와 각 구성요소의 이해 | |
| 13:00~14:00 | 중식 | |
| 14:00~15:00 | 임상시험 계획서 작성 관련 커뮤니케이션 사례 | |
| 15:00~17:00 | 임상시험 디자인의 이해 | |
| 17:00~18:00 | 임상시험 디자인별 통계의 이해 |
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
