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[CRC > 심화]
[컨소시엄] 제1회 임상시험코디네이터 중급(심화)과정
구분
집합교육
카테고리
CRC > 심화
과정명
[컨소시엄] 임상시험코디네이터 중급(심화)
신청기간
2016.08.08 (10:00) ~ 2016.09.02 (24:00)
교육기간
2016.09.05 ~ 2016.09.07
학습일수/시간
3 일 / 24
시간
교육장소
국가임상시험지원재단 교육장
수강료
무료
교육정원
35명
소개
목차
교육일정
과정정보
커리큘럼
|
날짜 |
시간 |
강의제목 |
|
9월5일(월) |
09:00~10:50 |
약동학, 약력학 연구의 기본개념 |
|
11:00~11:50 |
초기임상 및 임상약리연구 | |
|
12:00~12:50 |
비교임상연구의 설계 및 수행 | |
|
13:00~14:00 |
점심 | |
|
14:00~14:50 |
CRF 개발 | |
|
15:00~18:00 |
CRF 개발 실습 | |
|
9월6일(화) |
09:00~09:50 |
시험대상자 보호 |
|
10:00~10:50 |
SOP 관리 | |
|
11:00~12:50 |
SOP 개발 실습 | |
|
13:00~14:00 |
점심 | |
|
14:00~14:50 |
다기관/다국적 임상시험 | |
|
15:00~15:50 |
다국적 임상시험 규정 | |
|
16:00~18:00 |
연구자 주도형 임상시험 | |
|
9월7일(수) |
09:00~10:50 |
임상시험통계 기본개념 및 통계분석 원칙 |
|
11:00~11:50 |
임상시험 질보장(QA) | |
|
12:00~12:50 |
특수상황에서의 서면동의 | |
|
13:00~14:00 |
점심 | |
|
14:00~14:50 |
GCP 관련 이슈 | |
|
15:00~16:50 |
사례실습(특수상황 포함) | |
|
17:00~18:00 |
Test |
교육대상
식약처 기준 임상시험등 코디네이터 심화교육대상자
* 이 교육은 임상시험등 코디네이터 업무경력이 있는 사람이 이수한 경우 식약처 기준
심화 교육과정 24시간을 이수한 것으로 인정됩니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 100% | - | 60점 | - | - | - |
교육안내 첨부파일
| 컨소시엄_제1회 임상시험코디네이터(CRC) 중급 교육_포스터_최종.pdf | 내려받기 |
