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[CRA > 기초]

2024년 제2회 임상시험 모니터링(CRA) 신규입문자 실습 기초 과정

구분
혼합교육
카테고리
CRA > 기초
과정명
임상시험 모니터요원(CRA) 신규입문자를 위한 실습 과정
교육대상자

임상시험종사자 직능(식약처 기준)

모니터요원(CRA)
교육단계

신규자

신청기간
2024.06.17 (09:00) ~ 2024.08.02 (24:00)
교육기간
2024.08.19 ~ 2024.08.23
학습일수/시간
5 일 / 40 시간
교육장소

국가임상시험지원재단 교육장

수강료
400,000원
교육정원
30명

교육신청

  • 소개

  • 목차

  • 교육일정

학습개요

※ 본 과정은 미취업자 증빙서류 제출 후 과정 수료 시 수강료 50%가 환급됩니다.

 

1. 교육일자: 2024년 8월 19일(월) ~ 8월 23일(금) 9:00~18:00 (40시간)

2. 교육장소: 서울특별시 마포구 마포대로 137, KPX 빌딩 6층 교육장

3. 교육인원: 30명

4. 교육대상: 임상시험 모니터요원 신규입문자

             - (필수) 모니터링 수행 경험이 없는 자 중 모니터요원 업무에 관심이 있는 자

             - (우대) 졸업예정자 또는 현재 미취업 증빙이 가능한 자

             - (우대) GCP 신규자 교육 등 임상시험 관련 교육을 이수한 자

             ※ CRA로 근무하고 계신 재직자의 경우 수강이 제한될 수 있습니다.

5. 접수기간: 2024년 6월 17일(월) 9:00 ~ 8월 2일(금) 24:00 

             * 수강신청 현황에 따라 수강신청 기간이 조정될 수 있습니다.

            ** 대기자는 결원이 생길 경우, 순차적으로 개별 연락 드릴 예정입니다.

6. 수 강 료: 400,000원

             - 미취업자의 경우 교육 수료 후 수강료 50% 환급(하단 안내 참고)

             - 재직자의 경우 별도 환급 불가합니다.

7. 수료기준출석률 80% 이상 + 시험 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)

8. 문의사항: 교육담당자 02-398-5036 / edu22@konect.or.kr

9. 기타사항: 

   - 본 과정은 실습이 포함된 과정으로, 전 시간 참여를 기본으로 하고 있습니다.

   - 재직자의 경우 업무 연락 등으로 중간중간 참여가 어려우시다면 수강을 권장하지 않습니다.

   - 강의자료는 1일차에 현장에서 책자로 배부될 예정입니다. (PDF 파일 배포x)

   - 교육장에 PC가 설치되어 있으므로 실습 시 개인 노트북을 지참하지 않으셔도 됩니다.

   - 점심 및 주차 지원은 제공되지 않습니다.

 

 

커리큘럼

 

일정 세부시간 시간 과목
1일차 9:00~11:00 2 임상시험 개요 및 용어의 이해
11:00~13:00 2 임상시험 관련 규정의 이해
13:00~14:00    
14:00~16:00 2 임상시험 주요 문서의 기능 이해
16:00~18:00 2 임상시험 진행 과정의 이해
2일차 9:00~10:30 1.5 IRB의 이해
10:30~12:00 1.5 안전성 정보 관리
12:00~13:00    
13:00~15:00 2 임상시험 문서 관리의 이해
15:00~18:00 3 임상시험 자료 처리 및 통계분석의 이해
3일차 9:00~10:00 1 모니터링 절차의 이해
10:00~11:00 1 [실습대상] 질환교육
11:00~12:00 1 [실습대상] EMR 교육
12:00~13:00 1 [실습대상] EDC(e-CRF) 교육
13:00~14:00    
14:00~16:00 2 [실습 대상] 임상시험계획서 및 동의서 교육 
16:00~18:00 2 [실습 대상] 모니터링 환경 설명
4일차 9:00~12:00 3 1차 모니터링 실습(SDV/SAE) (1)
12:00~13:00    
13:00~15:00 2 1차 모니터링 실습(SDV/SAE) (2)
15:00~18:00 3 1차 모니터링 실습(MVR/SAE report)
5일차 9:00~11:00 2 SDV Wrap-up & Follow-up
11:00~12:00 1 2차 모니터링 실습(SDV/SAE) (1)
12:00~13:00    
13:00~15:00 2 2차 모니터링 실습(SDV/SAE) (2)
15:00~16:00 1 SDV Wrap-up & Follow-up
16:00~18:00 2 모니터링 사례 소개 및 과정 정리

※ 상기 커리큘럼 및 강사 등 세부 사항은 변동될 수 있습니다.

 

 

 

교육대상

* 본 과정은 교육대상이 아닐 경우 수강이 제한될 수 있습니다. 교육내용 및 대상 숙지 후 신청 바랍니다.

** 본 과정은 미취업자 증빙서류 제출 후 과정 수료시 수강료 50% 환급됩니다.

   - 미취업자 증빙서류 제출방법: 교육신청 시 고용보험 가입여부 페이지를 캡처한 파일 업로드

     (자세한 방법은 첨부파일 "고용보험 가입여부 조회방법"을 참조하시기 바랍니다.)

   - 파일 첨부시 파일명에 특수문자/기호를 삭제하여 올려주시기 바랍니다.(특수문자/기호 포함시 파일 업로드 오류 발생합니다.)

   - 8/18(일)까지 증빙서류 확인이 완료된 수료생에 한해 개별적으로 환급될 예정입니다.

   - 파일 업로드가 되지 않는 경우 edu22@konect.or.kr 메일로 보내주시기 바랍니다.

 

제출 첨부서류
미취업자 증빙서류(고용보험 미가입내역)
수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 80% - 60점 - - -
교육안내 첨부파일
고용보험 가입여부 조회방법.pdf 내려받기

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