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[DM > 신규]

2024년 제1회 임상시험 데이터 관리(DM) 신규재직자 실습: Data Validation 과정

구분
혼합교육
카테고리
DM > 신규
과정명
임상시험 데이터 관리(DM) 신규재직자 실습: Data Validation 과정
신청기간
2024.06.04 (10:00) ~ 2024.07.14 (24:00)
교육기간
2024.07.26 ~ 2024.07.26
학습일수/시간
1 일 / 6 시간
교육장소

국가임상시험지원재단 교육장

수강료
60,000원
교육정원
30명
  • 소개

  • 목차

  • 교육일정

학습개요

1. 교육일자: 2024년 7월 26(금) 10:00 ~ 17:00 (6시간)

2. 교육장소: 서울특별시 마포구 마포대로 137, KPX 빌딩 6층 교육장

3. 교육인원: 30명

4. 교육대상: 임상시험 데이터 매니지먼트(DM) 신규재직자

             - 임상시험 데이터 수집·관리·분석 및 데이터베이스 시스템 관리 등 DM 실무 경험 1년 미만 재직자

             - GCP 신규자 교육 등 임상시험 관련 교육을 이수하여 기본 선수지식이 있는 자의 수강을 권장

5. 접수기간: 2024년 6월 4일(화) 10:00 ~ 7월 14일(일) 24:00 

             * 수강신청 현황에 따라 수강신청 기간이 조정될 수 있습니다.

6. 수 강 료: 60,000원

7. 수료기준출석률 80% 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)

8. 문의사항: 교육담당자 02-398-5036 / edu22@konect.or.kr

9. 기타사항

   - 본 교육은 임상시험 종사자 교육으로 인정되지 않습니다.

   - 본 과정은 실습이 포함된 과정으로, 전 시간 참여를 기본으로 하고 있습니다.

   - 강의자료는 현장에서 책자로 배부될 예정입니다. (PDF 파일 제공 x)

   - 교육장에 PC가 설치되어 있으므로 실습 시 개인 노트북을 지참하지 않으셔도 됩니다.

   - 점심 및 주차 지원은 제공되지 않습니다. 

커리큘럼

 

일정세부시간시간과목
7/26(금)10:00~11:001데이터 검증(Data Validation) 이해
11:00~12:001데이터검증규격서(Data Validation Specification, DVS) 개발
12:00~13:001점심
13:00~15:002CDMS 활용 Data Validation 실습
15:00~17:002SAS 활용 Data Validation 실습

※ 상기 커리큘럼은 변동될 수 있습니다. 

 

 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 100.00% - - - - -
과락기준 80% - - - - -

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