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[CRC > 심화]
제1회 임상시험코디네이터 초급(심화)과정
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
코디네이터(CRC)심화
충남대학교병원
소개
목차
교육일정
학습개요
해당 교육은 충남대학교병원(대전)에서 진행 될 예정입니다.
수강신청시 참고하시기 바랍니다.
커리큘럼
날짜 | 시간 | 강의제목 |
5월17일(화) | 09:00~10:00 | 임상시험과 신약개발 |
10:00~11:00 | 임상시험 전문인력과 CRC | |
11:00~12:00 | 임상시험 관련 용어와 규정 | |
12:00~13:00 | 점심 | |
13:00~14:00 | 임상시험 진행과정 개요 및 임상시험 준비 | |
14:00~16:00 | 예산 편성(이론+실습) | |
16:00~18:00 | 임상시험계획서 및 CRF 검토 | |
5월18일(수) | 09:00~11:00 | 대상자 모집과 서면동의 취득과 스크리닝 |
11:00~13:00 | 임상시험대상자 관리와 연구일정표 작성 | |
13:00~14:00 | 점심 | |
14:00~15:00 | 임상시험 약 관리 | |
15:00~17:00 | 문서, 연구 파일 관리 | |
17:00~18:00 | 임상시험 자료 관리 및 분석 | |
5월19일(목) | 09:00~10:00 | 임상시험 종료 및 결과보고서 작성 |
10:00~12:00 | 임상시험 관련 윤리(이론+실습) | |
12:00~13:00 | 점심 | |
13:00~14:00 | 이상반응 모니터링 및 보고 | |
14:00~15:00 | 이상반응보고서 작성 | |
15:00~16:00 | 표준작업 지침서의 개관 | |
16:00~17:00 | 모니터링 점검 실태조사 | |
17:00~18:00 | 평가 |
교육대상
1. 임상시험코디네이터로 임상시험 실시 경험이 있는 경력 1년 미만인 자
2. 식약처 기준 심화 교육 대상자(심화 교육 24시간으로 인정되는 교육입니다.)
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
교육안내 첨부파일
| 임상시험코디네이터(CRC) 초급(심화) 교육 _웹포스터.pdf | 내려받기 |
