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[IRB(의사 외) > 신규]
제1회 심사위원회 위원(IRB) 초급(신규자)과정
구분
집합교육
카테고리
IRB(의사 외) > 신규
과정명
심사위원회 위원(IRB) 초급(신규자)
신청기간
2018.11.05 (10:00) ~ 2018.12.03 (24:00)
교육기간
2018.12.10 ~ 2018.12.11
학습일수/시간
2 일 / 12
시간
교육장소
국가임상시험지원재단 교육장
수강료
무료
교육정원
54명
소개
목차
교육일정
학습개요
학습목표
일 자 | 시 간 | 과 목 |
12월 10일 (월) | 10:00~10:50 | 임상시험과 신약개발과정의 이해 |
11:00~12:30 | 임상시험계획서의 이해 | |
12:30~13:30 | 중식 | |
13:30~14:20 | 임상시험 윤리의 이해 | |
14:30~16:30 | 임상시험 관련 규정의 이해 | |
12월 11일 (화) | 10:00~11:50 | 대상자 동의와 모집과정의 이해 |
12:00~12:50 | 대상자별 고려사항 및 대상자보호 프로그램 | |
13:00~13:50 | 중식 | |
14:00~16:50 | IRB 심사과정의 이해 및 실습 | |
17:00~17:30 | TEST |
교육대상
식약처 기준 심사위원회 위원 신규자 교육대상자
* 이 교육은 심사위원회 위원의 업무경력이 없는 사람이 이수한 경우
식약처 기준 신규자 교육과정 12시간을 이수한 것으로 인정됩니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
교육안내 첨부파일
| 임상시험본부_IRB_신규자_포스터.jpg | 내려받기 |
