교육신청
- 전체
- PI,Sub-I
- IRB(의사)
- IRB(의사 외)
- CRP
- CRA
- CRC
- QA
- GCP
- 공통
- 중개임상
- 임상시험설계
- PM
- 규제과학,인허가
- DM
- 통계
- MW
- PV
- 기초의학이론
- 임상시험 품질관리
- 대학연계프로그램
- KIC
[KIC_eng. > Level 6]
[KoNECT-APEC] MRCT & GCP INSPECTION
온라인교육
소개
목차
교육일정
Poster
*?
??
Program
*Program subject to change without notice *Simultaneous interpretation provided |
|||
| Chaired by : Sumi Hyun(Qvis), Seunghoon Han(The Catholic Univ) | |||
| Topic | Speaker | Affiliation | |
| Opening Remarks | KoNECT | ||
| Lecture 1 | 1. U.S. FDA’s Good Clinical Practice Assessment and Review for Marketing Applications | Ling Yang | FDA |
| Lecture 2 | 2. (MFDS) What regulators/inspectors expect in GCP inspection and current trends based on actual experiences +Evaluation of Inspection findings | Park, KyeongSoo | Medi-Insight |
| Lecture 3 | 3. (EMA) Draft ICH E6 (R3) Guideline - Regulatory perspective | Dong Ho Kim Pietsch | EMA |
| Lunch | |||
| Lecture 4 | 4. Putting principles into Practice: Implementing the updated ICH E6 R3 | Ernesto Vera-Sanchez | Allucent |
| Lecture 5 | 5. Considerations on the multi-regional decentralized trials | Seunghoon Han | ?the Catholic Univ. of Korea |
| Lecture 6 | 6. Intelligent Multi-Regional Clinical Trials (MRCT) strategy | Hyun Hee Na | LSK GLOBAL PS |
| Break | |||
| Panel Discussion | |||
| Closing | |||
Information
*식약처 기준 임상시험등 종사자교육에 해당하지 않습니다.
안녕하세요.
먼저, 저희 워크숍에 관심을 가지고 참여해 주셔서 감사드립니다.
1. 프로그램명 / 강사님은 첨부 드리는 아젠다를 통해 확인 부탁드립니다.
2. 본 워크숍은 웨비나 형식으로 개최되며, 워크숍 당일 KoNECT 페이지를 통해 ZOOM 링크 접속이 가능합니다.
- 당일 웨비나 입장 (접속) 방법:?https://lms.konect.or.kr/web/index.do?접속 후 로그인 → 상단 마이페이지 → 교육중인과정 → 강의실 입장 클릭 → zoom 로그인 후 입장 (수료증 발급을 위해, 입장시 이름을 등록한 이름과 통일 부탁 드립니다.)
3. 수강 시 수료 기준 충족 여부 체크를 위해, ZOOM 접속 시 성함을 사전등록 시 입력하신 성함과 동일하게 설정해주시면 감사하겠습니다.
4. 수료를 위해 수강 이후 설문조사까지 참여해주신 분에 한해 수료증을 발급해 드리는점 참고 부탁드립니다.(식약처 수료증은 발급 불가하고, APEC-KoNECT 수료증은 가능)
5. 본 워크숍은 선착순 등록으로 조기 등록 마감될 수 있습니다. KoNECT 홈페이지 가입 후 수강 신청을 하시면 강의 종료 일주일 후 수료증 발급 가능합니다.
다시한번 본 워크샵에 관심 가져주시어 감사하다는 말씀 전해드리며,
이외 추가적인 문의사항이 있으시다면 언제든지 global@konect.or.kr 혹은 운영사무국 070-4711-7762로 문의 부탁드립니다.
감사합니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 100.00% | - | - | - | - | - |
| 과락기준 | - | - | - | - | - | - |
