[GCP > 보수]
소개
목차
교육일정
※본 교육은 원광대학교 병원 종사자 교육입니다.
No | 교육과정명 | 교육시간 |
1 | 임상시험 실태조사의 주요 지적 사항 | 1시간 |
2 | ICH-GCP E6(R2) 등 최신 GCP 규정의 이해 및 해석 | 1시간 |
3 | 임상시험 품질 및 윤리강화 프로그램(HRPP) | 1시간 |
4 | 체외진단의료기기 임상시험의 이해 및 현황 | 1시간 |
1. 수료조건: 온라인 진도율 100% + 시험 60점 이상 + 교육만족도 설문조사 (필수)
2. 수강가능 기간: 2022년 5월 3일(화)00:00 ~ 24:00
1. 식약처 기준 보수 교육 대상자(보수 교육 4시간으로 인정되는 교육입니다.)
2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험모니터요원,
임상시험코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자 등)의 보수 교육 대상
평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
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배점비율 | - | 90.00% | 10.00% | - | - | - |
과락기준 | - | 100% | 60점 | - | - | - |