교육신청
- 전체
- PI,Sub-I
- IRB(의사)
- IRB(의사 외)
- CRP
- CRA
- CRC
- QA
- GCP
- 공통
- 중개임상
- 임상시험설계
- PM
- 규제과학,인허가
- DM
- 통계
- MW
- PV
- 기초의학이론
- 임상시험 품질관리
- 대학연계프로그램
- KIC
[GCP > 신규]
제2회 GCP 신규자 과정
구분
혼합교육
카테고리
GCP > 신규
과정명
GCP(의약품 임상시험 관리기준)공통_신규자
교육대상자
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
시험책임자(PI) / 시험자(SubI) / 관리약사 / IRB위원(의사) / IRB위원(의사 외) / 코디네이터(CRC) / 품질보증담당자(QA) / 모니터요원(CRA)교육단계
신규자
신청기간
2023.03.13 (10:00) ~ 2023.04.09 (24:00)
교육기간
2023.04.18 ~ 2023.04.18
학습일수/시간
1 일 / 6
시간
교육장소
국가임상시험지원재단 교육장
수강료
45,000원
교육정원
60명
소개
목차
교육일정
학습개요
1. 교육일자 : 2023. 4.18 (화) 10:00~17:00
2. 교육장소 : 국가임상시험지원재단 6층 교육장A(서울시 마포구 마포대로 137 KPX빌딩 6층)
3. 수료기준 : 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료(필수)
4. 기타문의 : edu48@konect.or.kr
5. 교재 및 다과 제공되며 중식은 지원되지 않습니다.
학습목표
| 일자 | 시간 | 과목 |
| 4/18(화) | 10:00∼11:00 | ICH-GCP E6(R2)를 포함한 최신 GCP 규정의 이해 |
| 11:00∼13:00 | 임상시험 개요 및 실시 과정의 이해 | |
| 13:00~14:00 | 중식 | |
| 14:00∼16:00 | 임상시험 계획서 및 관련 문서의 이해 | |
| 16:00∼17:00 | 임상시험 관련자의 역할 |
※ 상기 커리큘럼은 변동될 수 있습니다.
교육대상
1. 식약처 기준 신규자 교육 대상자(신규자 교육 6시간으로 인정되는 교육입니다.)
2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험모니터요원,
임상시험코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자 등)을 대상
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
