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[CRC > 심화]
제2회 임상시험코디네이터(CRC) 심화 과정
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
코디네이터(CRC)심화
실시간 화상강의(원격)
소개
목차
교육일정
학습개요
※ 내부 사정으로 인해 교육일정 및 교육장소(현장 대면강의 → 비대면)가 변경되었습니다.
1. 교육기간 : 2023년 10월 23일(월) ~ 10월 24일(화) / 10:00~18:00 (총 14시간)
* 교육일정 변경 알림: 10월 16일(월)~17일(화) → 10월 23일(월)~24일(화)
2. 교육장소: 실시간 비대면 화상강의
- 프로그램 정상 작동 확인을 위한 사전테스트 일정 : 10/20(금) 10:00~16:00
- ★ zoom ID가 없으신 경우 교육 수강이 불가능 하오니, 꼭 zoom 회원 가입 해주시기 바랍니다.
3. 교육인원: 100명
4. 접수기간: 2023년 9월 6일(수) 10:00 ~ 10월 5일(목)
- 수강신청 현황에 따라 신청 기간이 조정될 수 있습니다.
5. 수 강 료 : 105,000원
6. 수료기준: 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)
7. 교육대상: 식약처 기준 임상시험 코디네이터 심화 교육 대상자
8. 교재배송: 10월 16일(월) 배송 시작
- 개인정보에 입력한 주소지로 교재가 배송 될 예정이므로, 10/15(일)까지 마이페이지에서 주소지 확인 및 수정 필수
※ 교재 배송 이후 교육 취소 및 환불, 교재 재배송 불가
9. 문의사항: 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5091 / edu22@konect.or.kr
커리큘럼
| 일정 | 연번 | 세부시간 | 시간 | 과목 |
| 1일차 | 1 | 10:00-11:00 | 1 | 신약개발과 약동학 및 약력학 |
| 2 | 11:00-12:00 | 1 | 생물학적 동등성 시험 | |
| 점심 | 12:00-13:00 | 1일차 중식 | ||
| 3 | 13:00-14:00 | 1 | 초기 임상시험 | |
| 4 | 14:00-16:00 | 2 | 초기 임상시험 연구 설계, 수행 및 분석에서의 이슈 | |
| 5 | 16:00-18:00 | 2 | 주요 효능 효과별 프로토콜 개발 | |
| 2일차 | 6 | 10:00-11:00 | 1 | 임상시험 규정 준수 및 실태조사 |
| 7 | 11:00-12:00 | 1 | 임상시험 관련 국내외 규정 비교 | |
| 점심 | 12:00-13:00 | 2일차 중식 | ||
| 8 | 13:00-14:00 | 1 | 임상시험 질보장(QA) | |
| 9 | 14:00-17:00 | 3 | 점검실무 | |
| 10 | 17:00-18:00 | 1 | 이상반응/약물 데이터 코딩 |
* 일정 및 커리큘럼은 변동될 수 있습니다.
교육대상
※ 이 교육은 식약처 기준 CRC 심화 교육 과정 14시간을 이수한 것으로 인정됩니다.
※ GCP 교육이 필요한 경우 [GCP 심화 교육]을 별도 이수하시기 바랍니다.
GCP 심화 교육 신청 바로가기 ▶ 임상교육원 (konect.or.kr)
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
