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[임상시험 품질관리 > 심화]

[기업수요]체외진단 의료기기 품질 개선을 위한 시정·예방조치(CAPA)

구분
혼합교육
카테고리
임상시험 품질관리 > 심화
과정명
[컨소시엄] 체외진단 의료기기 품질 개선을 위한 시정·예방조치(CAPA)
신청기간
2023.04.17 (10:00) ~ 2023.05.10 (24:00)
교육기간
2023.05.11 ~ 2023.05.12
학습일수/시간
2 일 / 16 시간
교육장소

국가임상시험지원재단 교육장

수강료
34,700원 무료
교육정원
30명
  • 소개

  • 목차

  • 교육일정

학습개요

1. 교육일자 : 2023511()~5월 12일(금) 09:00~18:00 / 16시간

* 본 과정은 임상시험 종사자 교육으로 인정되지 않습니다.반드시 확인 후 수강 신청 하시기 바랍니다.

 

2. 교육장소: 국가임상시험지원재단 KPX 빌딩, 6(서울시 마포구 마포대로 137, KPX빌딩 6)

 

3. 교육인원: 30(선착순 등록)

* 재단과 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 재직자(필수사항)

 

4. 접수기간: 2023417() 10:00 ~ 58(월) 24:00까지

 

5. 수강료:무료(소속기관이 고용보험법 기준 대규모 기업으로 분류 될 경우 수강료 34,700)

 

6. 수료기준: 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)

 

7. 교육대상:

1)체외진단 관련 품질경영 업무를 수행하고 있는 재직자

2)재단과 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 재직자(필수사항)

 

8. 기타사항: 교재는 교육 당일 제공 / 중식 미제공

 

9. 문의사항: 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5094 / edu2@konect.or.kr

 

커리큘럼

  

일자

시간

 과목

5/11(목)

-1일차

09:00~11:00

 시정 및 예방조치

(품질개선 관련 자료 수집하기)

 

11:00~12:00 

 시정 및 예방조치

(품질개선 분석·평가하기)

 

12:00~13:00 

 점심시간

 

13:00~15:00

 

 시정 및 예방조치

(품질개선 분석·평가하기)

 

15:00~18:00

 시정 및 예방조치

(품질개선 계획 수립하기)

 

5/12(금)

-2일차

 09:00~12:00

 시정 및 예방조치

(품질개선 활동 수행하기)

 

 12:00~13:00

 점심시간

 

 13:00~14:00

 시정 및 예방조치

(품질개선 활동 수행하기)

 

 14:00~18:00

 시정 및 예방조치

(품질개선 결과보고서 작성하기)

 


 

비고

 


 

 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 80% - 60점 - - -

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